FDA批準塞來考昔用于緩解強直性脊柱炎癥狀

來源：新特藥房藥訊作者：baiji 瀏覽：發布時間：2005/8/5 10:16:00

輝瑞公司（Pfizer Inc）于8月1日宣布，美國FDA已經批準其選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑塞來考昔（celecoxib，西樂葆，Celebrex）用于緩解強直性脊柱炎引起的體征和癥狀。此外，本品仍然是骨關節炎和成人類風濕性關節炎引起的疼痛、急性疼痛和痛經患者的重要治療選擇，也作為引起結腸癌的罕見疾病——家族性腺瘤性息肉病的療法。

　　在過去10年中，輝瑞公司已經積累了本品在全球逾4萬例患者中使用的廣泛臨床資料。FDA也正如所預料的那樣最終確定了本品所有獲準適應證的處方說明書或標示信息，在本品說明書中增加了關于本品存在潛在心血管和胃腸道風險的警告。同時，FDA也要求在布洛芬（ibuprofen）和萘普生（naproxen）等其它老的抗關節炎藥中增加類似的警告信息。

　　根據本品標示信息，本品被推薦根據患者治療目標，處方以最低有效劑量，使用最短療程。本品用于骨關節炎的推薦劑量為一日200mg，用于成人類風濕性關節炎的推薦劑量為一日200～400mg。用于控制強直性脊柱炎體征和癥狀時，本品推薦劑量為一日200mg，一日1次或2次用藥。如果在用藥6周后無效果，則推薦將日劑量增加至400mg。如果在一日400mg劑量下用藥6周仍無效果，則有可能患者對此療法無應答，可考慮轉換療法。本品用于預防家族性腺瘤性息肉病引起的腸息肉時獲準的劑量為一日800mg。

分享到：