他克莫司膠囊也稱為普樂可復,預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。妊娠、對他克莫司或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者禁用他克莫司膠囊。
他克莫司膠囊用藥注意事項:
一、他克莫司膠囊治療應在醫(yī)學人員及嚴密的實驗設備監(jiān)測下進行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應由有免疫治療經(jīng)驗及對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進行。主管維持治療的醫(yī)師應有足夠的藥物信息。
二、他克莫司膠囊不能與環(huán)孢素合用。
三、他克莫司膠囊與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關。因此服用本品并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。
四、對于使用他克莫司膠囊進行搶救治療的患者,不應合并使用抗淋巴細胞治療。2歲以下,EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細胞增生癥的危險性高。因此,對于該年齡組患者,之前應進行EB病毒血清學檢查,在用他克莫司膠囊時,應仔細監(jiān)測。
孕婦及哺乳期婦女服用他克莫司膠囊請注意:
1.妊娠時禁用他克莫司膠囊,動物實驗(小鼠及兔子)表明,他克莫司膠囊具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應用他克莫司膠囊前應排除妊娠的可能性。
2.臨床前兔身上的試驗表明,他克莫司膠囊分泌進乳汁。哺乳期使用他克莫司膠囊的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用他克莫司膠囊時不應哺乳。
3.他克莫司膠囊能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其他方式避孕。
兒童用藥注意:
1.對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應給予連續(xù)24小時的靜脈滴注。
2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用他克莫司膠囊來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調(diào)整主要根據(jù)對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。
老年患者用藥注意:
對老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應與其他成人劑量相同。
溫馨提示:
在維持治療階段,建議持續(xù)使用他克莫司膠囊來維持移植物的存活。如患者病情惡化(如出現(xiàn)急性排斥反應的征兆),應考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應,如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加本品的用量。