導讀:益賽普,其通用名是注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白,為白色凍干粉針劑,適用于中度及重度活動性類風濕關節炎患者。益賽普的主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。
益賽普屬于生物制劑,用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎等自身免疫病,與傳統的藥物相比,益賽普是一種革命性的治療藥物。
益賽普能夠抑制某種特定炎癥蛋白(TNF)的激活,從而很好的控制炎癥,明顯緩解風濕性疾病如類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的晨僵、疼痛、腫脹、腰背痛、皮損等臨床癥狀。在使用益賽普的時候需要注意以下事項:
1.國外上市同類品種的使用中發生過嚴重的感染(敗血癥、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反復發作的感染病史或者有易導致感染的潛伏疾病時,在使用本品時應極為慎重。
2.在使用本品過程中患者出現上呼吸道反復感染或有其他明顯感染傾向時,應及時到醫院就診,由醫生根據具體情況指導治療。
3.當發生嚴重感染如糖尿病繼發感染、結核桿菌感染等時,患者應暫停使用本品。
4.在使用本品的過程中,應注意過敏反應的發生,包括血管性水腫、蕁麻疹以及其他嚴重反應,因此,一旦出現過敏反應,應立刻中止本品的治療,并予適當處理。
5.由于腫瘤壞死因子可調節炎癥及細胞免疫反應,因此在使用本品時,應充分考慮到可能會影響患者的抗感染及惡性腫瘤的作用。
6.目前尚無接受本品的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數據,但在使用本品期間不可接種活疫苗。
7.在同類品種上市后報道中發現有可能導致充血性心衰的病人病情惡化,因此,對于有充血性心衰的患者在使用本品時應極為慎重。
孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議孕婦及哺乳期婦女使用。
兒童用藥:尚無2歲以下兒童用藥資料。國外報道兒童(4至17歲)用藥劑量為每周0.8mg/kg。每周劑量推薦分二次,每次間隔3-4天。
老年用藥:國外文獻報道,197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗,在安全性及有效性方面,與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發生感染,因此在治療中應予以注意。
百濟藥師溫馨提醒:益賽普要皮下注射,注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg,每周二次,每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密閉環境可于2-8℃冷藏72小時。特別提醒,敗血癥,活動性結核病患者、對本品或制劑中其他成分過敏者禁用。