關于益賽普的常見問題

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/6/28 16:51:00

(1)益賽普是什么？

它是一種叫腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑的融合蛋白，它能夠阻斷你的免疫系統產生的過多的TNF的作用。在類風關、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎及銀屑病等患者體內，通常有過多的TNF，益賽普能將TNF的水平減低，從而可以治療這些疾病。

(2)益賽普治療類風關的機理是什么？

在類風關患者體內，存在著過多的TNF。益賽普是一種可溶性的TNF的受體，可以和游離的過多的TNF結合，從而阻斷了TNF和免疫細胞表面的TNF受體結合，競爭性地阻斷TNF的作用，達到治療類風濕關節炎的目的。

(3)和NSAIDS藥物比較，益賽普的特點有哪些？

NSAID藥物是消炎鎮痛藥物，類風關患者使用它是為了能迅速緩解關節疼痛，它對根本緩解其它癥狀和保護骨關節沒有作用，同時長期使用會出現胃腸道、心腦血管的副作用。而益賽普的特點是不僅能迅速緩解關節疼痛，還能控制體內炎癥水平，長期使用可以保護骨關節，減少殘疾率。也不會帶來胃腸道、心腦血管的副作用。

(4)益賽普在國內獲得了哪些專利？

益賽普是由上海中信國健自主研發生產的國內首個治療風濕疾病的TNF拮抗劑。在研制過程中，獲得了國家多項專利證書，包括基因序列、生產工藝等方面。

(5)益賽普在哪些地區獲得上市許可？

益賽普目前在國內獲得批準上市銷售，同時還將在除北美、歐洲以外的地區銷售。

(6)益賽普的適應征有哪些？

益賽普同類產品Enbrel從1998年起，已經獲得批準用于治療類風濕關節炎、幼年型類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎和銀屑病。目前益賽普在國內首先獲得批準用于治療類風濕關節炎，其它適應征已上報國家相關部門等待批準上市。

(7)我患了牛皮屑，是不是可以用益賽普？

益賽普已經在國內完成了治療中、重度銀屑病（俗稱牛皮蘚）的臨床試驗，該試驗是在國內著名醫院的皮膚科完成的，包括華山醫院、中國醫學科學院皮研所等，按照國際上公認對該病療效評價的標準，有效率為90％，因此益賽普可以治療銀屑病。具體治療方法，可以咨詢主管醫生。

(8)藥物的療效如何?

根據國內進行的臨床試驗結果顯示，益賽普治療類風濕關節炎在治療6個月后，有效率達到80％；治療強直性脊柱炎時，有效率為80％；治療銀屑病的有效率是90％。

(9)益賽普起效的時間是多長？

起效的時間會根據患者疾病嚴重程度、治療程度和個體因素有不同。益賽普治療類風濕關節炎的臨床試驗表明，最快可以在1周內起效，即注射2次25mg的用量后。通常情況下應當在4周內起效。患者可以明顯感覺受累關節腫脹、疼痛緩解，或者晨僵時間也有所減少，或者關節活動程度增加。

(10)益賽普治療的療程是多長？

目前類風濕關節炎等疾病的病因還沒有找到，因此目前所有的治療都是以緩解臨床癥狀、保護骨關節、減少殘疾率、提高患者生活質量為目的。益賽普的治療和其它DMARD一樣，是長期的治療過程。在條件許可的情況下，治療時間越長，對骨關節的保護效果會更好。

(11)如何判定益賽普的療效？

國際學術界對判定益賽普治療類風濕關節炎的療效，都采用ACR或Eular的標準。ACR是采用ACR20、50、70的標準。它是對患者、醫生對疾病的主、客觀指標進行綜合評估后得出結論。

(12)益賽普的短期療效有哪些？

益賽普的短期療效一般指服藥后對關節癥狀、疼痛和晨僵等的改善。益賽普在使用2周后，有40％左右的患者癥狀和不適都有明顯的改善。

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