阿達(dá)木單抗，是美國雅培公司研發(fā)的全球首個被批準(zhǔn)的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體藥（生物制劑）。阿達(dá)木單抗治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的原理，同樣也是通過特異性結(jié)合人體內(nèi)的TNFα，阻止TNFα與其細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而阻斷了TNFα的生物學(xué)活性，最終減輕炎癥反應(yīng)并減少破骨細(xì)胞激活，達(dá)到控制并緩解癥狀體征的目的。

　　因?yàn)槠鋬?yōu)秀的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，阿達(dá)木單抗在2007年還獲得了有“制藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎的最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎，可謂是個“明星藥”。

　　目前，阿達(dá)木單抗在中國已經(jīng)獲批了類風(fēng)關(guān)的適應(yīng)證，并在今年八月初的時候正式上市了。修美樂通過與甲氨蝶呤聯(lián)合使用，對于傳統(tǒng)治療效果不佳的患者能夠達(dá)到超過70%的有效率，并且在持續(xù)使用5年以上的患者中有效率依然維持在75%，而且有接近60%的患者沒有出現(xiàn)骨質(zhì)破壞的進(jìn)展。

　　在那些癥狀進(jìn)展迅速預(yù)后不佳的早期患者中，阿達(dá)木單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療的有效率和骨質(zhì)保護(hù)作用更加明顯。前面提到，阿達(dá)木單抗是個全人源的單克隆抗體，因此它在體內(nèi)的半衰期為12~14天，與人體天然抗體免疫球蛋白IgG相仿。因此，阿達(dá)木單抗的推薦注射間隔時間也是兩周。具體來說就是：成年人40mg（1支）每2周一次，皮下注射，同時老年患者也不需要調(diào)整劑量。因?yàn)閺S商生產(chǎn)的形式是配有酒精棉擦的預(yù)充式針劑注射液，所以在經(jīng)過醫(yī)生的指導(dǎo)后患者也可以自行注射。

　　另外，TNF之所謂被稱為腫瘤壞死因子，它在人體自身免疫系統(tǒng)對抗腫瘤中也是存在重要作用的，所以抗TNF生物制劑的使用中醫(yī)師還應(yīng)該對惡性腫瘤的發(fā)生有一定的考慮。盡管這是一個相對小概率的事件，但是對已有腫瘤或有腫瘤家族史的患者要格外小心。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：阿達(dá)木單抗的不良反應(yīng)有哪些？修美樂（阿達(dá)木單抗）最常見的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和皮疹，阿達(dá)木單抗的不良反應(yīng)其次是一定的感染風(fēng)險，在中國尤其值得注意的是結(jié)核感染問題，因此在使用抗TNF生物制劑之前都應(yīng)該對潛在的結(jié)核風(fēng)險進(jìn)行評估和篩查，一旦確認(rèn)有潛伏性結(jié)核，或是經(jīng)專科醫(yī)生評估后認(rèn)為風(fēng)險較高的患者，都應(yīng)該接受一段時期的抗結(jié)核治療后再使用生物制劑。對于活動性結(jié)核的患者，在結(jié)核被完全控制住之前不可以使用生物制劑。

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