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　　據PSUMMIT-1和PSUMMIT-2臨床試驗事后分析數據顯示，Ustekinumab—抗白細胞介素（IL）-12/IL-23單克隆抗體—可有效改善銀屑病關節炎患者脊柱炎癥狀和體征。該研究結果在線發表在《Ann Rheum Dis 》

　　約30%的銀屑病患者患有銀屑病關節炎，而25%-75%的銀屑病關節炎患者患有軸性炎癥。雖然銀屑病關節炎的首選生物制劑為TNF-α抑制劑，但鑒于Ustekinumab治療銀屑病十分有效，Ustekinumab或許可有效治療銀屑病關節炎。為進一步確定Ustekinumab是否可有效治療該類疾病，來自加州大學圣迭戈分校的Arthur Kavanaugh博士和其同事評估了Ustekinumab的療效性和安全性。

　　該3期臨床試驗共納入927例銀屑病關節炎患者（PSUMMIT-1/PSUMMIT-2, n = 615/312）。隨機給予Ustekinumab 45 mg，90 mg 或安慰劑。評估24周時，患者巴斯強直性脊柱炎病情活動指數（BASDAI20）和基于C反應蛋白（CRP）計算的強直性脊柱炎（AS）疾病活動度評分（ASDAS-CRP）。

　　結果發現，256/927 （27.6%） 例PSUMMIT-1/PSUMMIT-2患者（安慰劑組/Ustekinumab組，n = 92/164）在24周時，Ustekinumab治療組BASDAI20/50/70應答率顯著高于安慰劑組（54.8%/29.3%/15.3% vs 32.9%/11.4%/0%；p ≤ 0.002）。相比安慰劑組，Ustekinumab治療組患者軸性疼痛顯著改善（1.85 vs 0.24；p < 0.001） ，ASDAS-CRP顯著升高（27.8% vs 3.9%；p < 0.001）。Ustekinumab治療組患者銀屑病關節炎癥狀顯著改善。此外，Ustekinumab組患者身體機能、生活質量以及影像學進展也得到顯著改善。

　　治療組與安慰劑組不良事件發生率具有統計學意義，包括總不良事件發生率，嚴重不良事件發生率，因不良事件和感染停藥率率。

　　小結 Ustekinumab可顯著改善伴外周關節炎和脊柱炎的銀屑病關節炎患者的軸性癥狀和體征。（來源：醫脈通）

　　原始出處：Ustekinumab Improves Spondylitis in Patients With Psoriatic Arthritis. Medscape. May 03, 2016.

TAG：Ustekinumab 脊柱炎