目前公認(rèn)有效的抗HBV治療藥物主要是干擾素和以
拉米夫定為代表的新一代核苷類似物。拉米夫定作為第一個(gè)獲批準(zhǔn)的口服抗HBV藥物,其問世推動(dòng)了
慢性乙型肝炎治療的進(jìn)程,標(biāo)志著慢性乙型肝炎治療進(jìn)入核苷類似物治療時(shí)代。拉米夫定一出現(xiàn)就具有鮮明的特點(diǎn):抗病毒效應(yīng)極其迅速、臨床緩解較好、罕有不良反應(yīng)。同時(shí)拉米夫定具有重要的不足:HBeAg陰轉(zhuǎn)率低、療程較長、耐藥變異率高。
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外細(xì)胞系的研究證明,拉米夫定具有明顯抑制HBV_DNA聚合酶的作用。國外和香港等地區(qū)的II和II期臨床試驗(yàn)證明,拉米夫定可有效地抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制,降低慢性乙
肝病人血清HBV_DNA。研究拉米夫定對血清乙型肝炎病毒_脫氧核糖核酸(HBV_DNA)陽性的慢性乙型肝炎病毒感染病人的療效
和安全性。
方法:429例病人,隨機(jī)分成拉米夫定治療組(322例)和安慰劑對照組(107例)。治療組每日口服拉米夫定100mg,對照組服用外形相同的安慰劑每日1片,共12wk。結(jié)果:治療組累計(jì)92.2%病人血清HBV_DNA陰轉(zhuǎn)(低于1.6ng/L),最終持續(xù)陰轉(zhuǎn)率為78.5%。對照組HBV_DNA累計(jì)陰轉(zhuǎn)率為14.1%,最終陰轉(zhuǎn)率為11%。2組療效比較P<0.01。治療前丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高的病人,12wk時(shí)治療組的ALT復(fù)常率為60.3%,對照組為27%,P<0.01。2組HBeAg/抗HBe的血清轉(zhuǎn)換率差別無顯著意義(P>0.05)。2組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差別無顯著意義(P>0.05)。
結(jié)論:拉米夫定能明顯降低血清HBV_DNA水平,促使ALT恢復(fù)正常,不良反應(yīng)輕,耐受性好。
拉米夫定是新一代核苷類抗
乙肝藥物,可通過降低乙型肝炎病毒(HBV)依賴RNA的DNA多聚酶生物活性, 明顯抑制HBV-DNA的合成, 拉米夫定具有作用強(qiáng)、 安全、不良反應(yīng)少等特點(diǎn),是治療不同類型的乙型病毒性肝炎有效選擇。