恩替卡韋片用藥的副作用有哪些?恩替卡韋片主要是用于慢性成人
乙肝疾病的預(yù)防和治療,對(duì)于乙肝患者病毒的復(fù)制是有一定的抑制作用的。患者在服用恩替卡韋片的時(shí)候往往是比較關(guān)心藥物的用藥效果的,那么恩替卡韋片用藥的副作用有哪些?
恩替卡韋片用藥的副作用有哪些?
對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與
拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。
在國(guó)外進(jìn)行的研究中,
博路定常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1的恩替卡韋治療的患者和4拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。
在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過(guò)程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時(shí),通常繼續(xù)用藥一段時(shí)間,ALT可恢復(fù)正常;在此之前或同時(shí)伴隨有病毒載量2個(gè)對(duì)數(shù)值的下降。故在用藥期間,需定期檢測(cè)肝功能。
在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,博路定常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、
失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,博路定不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。
恩替卡韋片正確劑量是多少?
患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋片。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。恩替卡韋片應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見(jiàn)表7。 表7: 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg) ≥50 每日一次,每次0.5mg 每日一次,每次1.0mg 30到<50 每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg 10到<30 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg 血液透析*或CAPD 每日一次,每次0.15mg 每日一次,每次0.3mg *血液透析后用藥 肝功能不全 肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。 治療的時(shí)間 關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及長(zhǎng)期的治療結(jié)果的關(guān)系,如
肝硬化、
肝癌,目前尚未明了。
康德樂(lè)大藥房藥師溫馨提醒:
慢性乙型肝炎患者要注意平時(shí)少吃辛辣的食物,飲食以清淡為主,減輕疾病對(duì)于自身的傷害。恩替卡韋片的健康咨詢可撥打康德樂(lè)大藥房(原
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