徐密琴

( 江蘇省吳江市第一人民醫院感染科，江蘇 吳江 215200 )

    苦參素是一種廣譜抗病毒中成藥，能抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA合成，聯合應用免疫調節劑(胸腺肽腸溶片)能提高抗病毒的療效。我科對2003年10月至 2004年4月的60例慢性乙肝病人進行了臨床試驗研究，結果報告如下：

1 臨床資料

1.1 病例選擇 60例慢性乙型肝炎診斷標準及分型根據第十次全國病毒性肝炎學術會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》的診斷標準， 隨機平均分為兩組，二組病人在年齡、性別、病程、病型等方面均有可比性。其中治療組30例，男26例，女4例，平均年齡30.25歲；輕型27例，中型3例。病程平均3.12年。對照組 30例，男27例，女3例，平均年齡32.36歲；輕型26例，中型4例。病程平均3.1 2年 。

1.2 治療方法  兩組皆予垂盆草沖劑、肝得健、西利賓胺、維生素治療。治療組加用胸腺肽腸溶片口服，一天三次，一次 5 mg，同時加用苦參素0.6 g靜滴，每天一次，連用一個月，改為口服，一天三次，一次 0.2 g，三個月為一個療程。對照組不用抗病毒及免疫調節藥物。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床癥狀和體征，兩組病人均有乏力食欲不振、肝區不適，輕度肝腫大或肝區叩擊痛。 

1.3.2 每2周查1次 ALT、AST、白蛋白等。

1.3.3 每1月查 HBV-M 標志物陰轉情況，乙肝病毒標志物(HBV—M) 的檢測采用EIA法，試劑由上海實業科華生物技術有限公司提供，HBV—DNA的檢測采用擴增 (PCR) 熒光檢測法，由中山大學達安基因股份有限公司提供試劑。

1.3.4 毒副作用。

1.4 結果

1.4.1 兩組均能堅持療程結束。

1.4.2 臨床癥狀和體征恢復情況

    治療組中臨床癥狀改善占 89 ％，肝腫大或肝區叩擊痛好轉占100 ％，對照組中，癥狀改善占80 ％。有一定的差異，但無統計學意義。

1.4.3 兩組肝功能恢復情況比較

    治療前，治療組肝功能ALT平均在139.57 U/L， AST 110.15 U/L,TP 6.89 g/L，治療3月后治療組肝功能好轉率ALT 86.1％，AST 88.3 ％，對照組肝功能好轉率 ALT 82.4 ％， AST 86.7％，TP無顯著變化。

1.4.4 不良反應 

    治療組中有3例口服苦參素后早期有輕度惡心不適，能忍受繼續完成一個療程的治療。有6例肝功能中CHE下降，暫停用苦參素能迅速回升，故可繼續治療。對照組中患者無不良反應。

2 討論

    HBV在機體內持續復制及機體免疫功能低下是引起乙型肝炎慢性化的主要原因。因此選擇既能抗病毒又能增強機體免疫力的藥物是治療慢性乙肝的重要方法，苦參素( 化學名 ：氧化苦參堿不但有抗HBV復制作用，而且可以保護肝細胞改善肝細胞損傷，抑制肝星狀細胞的增值，有抗肝纖維化作用，聯合使用胸腺肽腸溶片(迪賽)可增強機體細胞免疫功能，提高抗HBV療效，減少藥物劑量，延遲藥物代謝，供給細胞抗病毒藥物。本文用胸腺肽腸溶片聯合苦參素中西結合用藥，試圖調節激活機體的免疫耐受狀態增強機體免疫力，從而提高抗病毒的療效以期達到清除乙肝病毒的目的，3個月后HBeAg、HBV-DNA陰轉率可分別達到 43.33％、56.67％，肝功能復常率，臨床癥狀體征顯著改善，優于對照組，顯示有較滿意的抗病毒與調節免疫的雙重效應。使用兩藥方便又經濟，副反應輕，療程短，療效不低于普通干擾素( 30％～40％)，故值得臨床推廣應用。其遠期療效有待進一步觀察總結。 

(收稿日期：2004-11-24)

TAG：胸腺肽腸溶片 苦參素 慢性乙肝