賀甘定拉米夫定為一種核苷類藥物，具有很強的抑制乙型肝炎病毒多聚酶的活性，能迅速降低HBV—DNA的濃度，改變肝組織的病變。抗病毒治療是慢性乙型肝炎治療的關鍵，賀甘定拉米夫定可以有效地抑制乙型肝炎病毒復制，是目前比較理想的抗病毒藥物。

    1資料與方法
    1.1 128例入選病人，男90例，女38例，年齡20-69歲.慢性肝炎輕度87例，中度30例.重度11例。按就診先后順序隨機分為治療組64例，男42例，女22例;年齡20-68歲.平均33.8歲:輕度42例，中度16例，重度6例。對照組64例，男43例.女21例;年齡20--69歲.平均33.4歲;輕度45例，中度14例，重度5例。兩組患者在年齡，性別，病情，病程及實驗室檢查結果方面比較，差異無顯著性，具有可比性。

    1.2治療方法對照組患者口服拉米夫定100g/次，1次/d; 肝蘇顆粒治療組在對照組治療墓礎上加服肝蘇顆9g/次，3次/d;兩組重度患者均加用促肝細胞生長素.門冬氨酸鉀鎂，還原型谷膠甘肽，但不加用其他具有明顯降醉作用的藥物。療程6個月。

    1.3觀察指標分別于治療前及治療結束時觀察兩組患者ALT、AST.TBI1、HBVDNA、HBsAg、HBeAg、HBeAb的變化。HBVDHA用PCR熒光定量法檢側。

    2結果

    兩組總療效比較：肝蘇顆粒治療組治愈5例，顯效34例，有效23例，無效2例，總有效率96.88%:對照組:治愈2例，顯效15例，有效30例，無效17例，總有效率73.43%:兩組比較差異有非常顯著性(X2=13.906,P<0.01)。

    肝蘇顆粒聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎可促進患者肝功能改善，增強杭HBV作用，其總有效率，HBeAg陰轉率，HBeAg/抗me血清轉換率，HBVDNA定量水平變化明顯優(yōu)于對照組。

    福建廣生堂藥業(yè)的“賀甘定”拉米夫定作為首個率先上市的國產(chǎn)拉米夫定，是我國首個突破國外專利障礙的國產(chǎn)拉米夫定品種，也是唯一擁有國家專利的國產(chǎn)拉米夫定品種，獲國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的晶型及制備方法發(fā)明專利（ZL200910119632.9）。同時，廣生堂“賀甘定”拉米夫定原料藥及制劑的開發(fā)，也是入選“國家十二•五科技重大專項 ”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國產(chǎn)拉米夫定品種，在科技創(chuàng)新方面居全國領先。

TAG：賀甘定