2型
糖尿病是一慢性代謝性疾病,其微血管及大血管合并癥是患者致殘、致死的主要原因。最近,英國(guó)前瞻性糖尿病研究(uKPDs)肯定了血糖控制對(duì)預(yù)防各種并發(fā)癥的重要意義。
盡管口服降血糖藥物一直是治療2型糖尿病的主要方法,但其1d多次用藥的治療方式,會(huì)直接影響患者的服藥依從性,從而干擾全天的血糖控制。此實(shí)驗(yàn)旨在探討2型糖尿病患者每日服用1次瑞易寧是否與每日服用2~3次美吡達(dá)具有相同的有效性及安全性。
一般資料:人選患者為住院及專科門診2型DM 患者76例,均符合1999年WHO 的診斷標(biāo)準(zhǔn),人選時(shí)糖尿病病程>6個(gè)月,在合理的飲食控制下空腹血糖(FPG)維持在6.94~13.90mmol/L之間,HbA1C在7 ~ 11 之間。排除心、肺、肝疾病,泌尿系感染及其他腎臟疾病。
方法:采用簡(jiǎn)單隨機(jī)方法將患者分為兩組,即瑞易寧治療組和美吡達(dá)的治療組,兩組臨床資料見表1。藥物服用方法:瑞易寧5mg/d,早餐前一次服用;美吡達(dá)5mg×3次/d,餐前30min服用,總療程為8周。記錄患者藥物服用情況,檢測(cè)治療前后血糖(毛細(xì)血管采樣法)、糖化血紅蛋白(HbAlc)胰島素、C肽水平、血脂及腎功的變化。治療期間監(jiān)測(cè)空腹血糖和三餐后2h血糖(細(xì)血管采樣法)情況。
統(tǒng)計(jì)學(xué)分析所有計(jì)量數(shù)據(jù)用 ±S表示,各組間均值比較用成組t檢驗(yàn),治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P>0.05為差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
糖尿病是一慢性疾病,需要長(zhǎng)期、不間斷治療以防止急性并發(fā)癥的發(fā)生及預(yù)防和延緩其慢性合并癥的發(fā)展。
本實(shí)驗(yàn)在基本排除了服藥依從性因素的基礎(chǔ)上,論證了劑型改變的本身對(duì)療效的影響。從試驗(yàn)的結(jié)果上看,瑞易寧與美吡達(dá)二者均能有效降低2型糖尿病患者空腹及餐后的血糖濃度,但瑞易寧組治療后空腹血糖和餐后血糖更接近理想控制水平。美吡達(dá)組治療后的餐后血糖控制也較理想,但空腹血糖和糖化血紅蛋白水平在控制不良和一般控制的范圍。原因可能與瑞易寧的藥代動(dòng)力學(xué)改變有關(guān),藥物的作用較為均勻和作用時(shí)間延長(zhǎng)可能有利于空腹血糖的控制。同時(shí)發(fā)現(xiàn)在血胰島素及C肽水平上,與治療前比瑞易寧組均有所降低,即瑞易寧在降低血糖的同時(shí),并不增加胰島素及C肽水平。提示瑞易寧除了有降糖作用外,還有可能具有改善胰島素抵抗的作用進(jìn)而對(duì)避免血脂升高、體重增加和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖等不利因素有利 。
綜上所述,在2型糖尿病患者中,每日1次服用瑞易寧可以有效地控制24h血糖,且與1d多次服用的降血糖藥物具有同樣的安全性。瑞易寧降糖效果可靠,比美吡達(dá)更能有效的控制血糖、依從性好,且在一定程度上改善了2型糖尿病特有的胰島素抵抗表現(xiàn)。
(本文節(jié)選自《2型糖尿病患者應(yīng)用瑞易寧和美吡達(dá)的臨床療效比較》)