施普善(腦蛋白水解物注射液)是采用現(xiàn)代化技術(shù)經(jīng)標準化酶解的豬腦蛋白水解物,含85%自由氨基酸和15%低分子肽,不含蛋白、脂肪及其他抗原性物質(zhì),每毫升施普善中含有215.2 mg豬腦蛋白水解物。
施普善(腦蛋白水解物注射液)有利于神經(jīng)細胞的蛋白質(zhì)合成及呼吸鏈,并同時刺激有關(guān)激素的產(chǎn)生。能有效地保護中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)的損害,提高抗缺氧能力,大腦成熟加快,辯別能力增強。施普善(腦蛋白水解物注射液)有明顯的催醒作用,并有相應(yīng)的腦電圖正常化改變。亦可作為電休克治療的輔助用藥,可使病人更迅速地從健忘的困擾中恢復(fù),可使難治性內(nèi)源性抑郁癥病人對抗抑郁治療起反應(yīng)。
體內(nèi)和體外的一些實驗中施普善都表現(xiàn)出良好的神經(jīng)營養(yǎng)保護作用和可以使軸突生長和減少細胞調(diào)亡,還可以促進神經(jīng)元前體物質(zhì)的釋放,促進神經(jīng)生長。在腦梗死的動物模型中,發(fā)現(xiàn)施普善可以減少50%雙側(cè)頸動脈閉塞老鼠的死亡率。研究顯示其可以減少梗死面積的60%,并減少實驗動物59%的死亡率。
施普善(腦蛋白水解物注射液)治療缺血性腦梗死
施普善在缺血性腦梗死的臨床應(yīng)用研究較多,但各個研究涉及的施普善用量和觀察的時間點略有不同。Ladumer的一項隨機安慰劑對照的臨床試驗中,對于腦梗死早期的病人,78名病人組成的施普善組(50ml/d連續(xù)21 d)和68名病人組成的安慰劑組在加拿大神經(jīng)病學(xué)量表評分(Canadian NeulologicalScale,CNs),日常生活活動量表(Barthel指數(shù))和臨床總體印象量表(Clinical Gbbal hap ression,CGI)都沒有顯著差別,只是在認知功能上有顯著差異。
而之后的Skvortsova一項多中心,前瞻性的研究是予138名發(fā)病12 h之內(nèi)的患者10ml/d,連續(xù)10 d的施普善注射,與139名只給予基礎(chǔ)治療的患者作對照,在第10天和第28天美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損(TheNational In stitutes of Health Stroke Scale,NHss)評分、改良Rankin量表(Modified Rankin Scale)評分及Barthel指數(shù)都有顯著進步。Gusev還研究了對于缺血性梗死后期神經(jīng)功能恢復(fù)與施普善劑量的關(guān)系,20ml劑量組比10ml劑量組在運動和語言功能的恢復(fù)上要快。Vilenskir則研究了對于卒中12 h之內(nèi)的病人髓腔內(nèi)注射施普善5 ml靜脈點滴10ml的療效好。施普善治療缺血性腦梗死在不同的時間段,不同的給藥方式均有一定療效。
施普善(腦蛋白水解物注射液)治療出血性腦梗死
動物實驗已證明施普善對于出血性腦梗死的治療作用,但應(yīng)用于臨床研究較少。Maximova給予38例高血壓所致的幕上腦出血患者予以施普善(30 m1-連續(xù)14 d)安慰劑隨機三盲對照臨床試驗顯示施普善能明顯改善NIHSS評分,Barthel指數(shù)和改良Rankin量表評分,并可觀察到腦內(nèi)血腫量減少。