施普善適用于原發(fā)性癡呆(如Alzheimer型的
老年癡呆)。 施普善能治療
-血管性癡呆(如多發(fā)梗塞性癡呆等)和中輕度
中風(fēng)后的認(rèn)知功能障礙。
-混合性癡呆。
-顱腦損傷后腦功能障礙的改善。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí):該藥能加快小雞大腦發(fā)育,推論施普善有利于神經(jīng)細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成及其呼吸鏈,并同時(shí)刺激有關(guān)激素產(chǎn)生。實(shí)驗(yàn)亦表明施普善能有效地保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)免受有毒物質(zhì)侵害。事先注射施普善可提高大鼠的抗缺氧能力。這些作用依賴于大腦中的核酸濃度。用藥后,用電-光學(xué)均數(shù)證明,幾日齡大鼠的大腦成熟顯著加快,而成鼠在迷路試驗(yàn)時(shí)的識(shí)別能力亦增強(qiáng)。與對(duì)照組相比,使用施普善組大鼠的葡萄糖在血腦屏障中轉(zhuǎn)動(dòng)速度顯著加快。
毒理:通過(guò)安全藥理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化研究表明,人使用本藥不會(huì)發(fā)生慢性毒性、生殖毒性、致突變和致癌的危險(xiǎn)性。
豬腦提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽組成,與內(nèi)源性物質(zhì)相同或相似。目前還未能直接進(jìn)行施普善的藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)。但是在藥效學(xué)研究的基礎(chǔ)上,通過(guò)檢測(cè)單劑給藥后24小時(shí)內(nèi)血漿中施普善的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)活性,間接地獲得了藥代動(dòng)力學(xué)資料。
此外,本藥的成分可以通過(guò)血腦屏障。臨床前體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦室內(nèi)給藥或周圍血管內(nèi)給藥產(chǎn)生的藥效學(xué)作用是一致的。由此間接證明本藥的成分可以通過(guò)血腦屏障。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,在如下情況應(yīng)尤其注意是否服用施普善:
-施普善不能用于過(guò)敏體質(zhì)
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癲癇狀態(tài)和癲癇大發(fā)作樣驚厥,此時(shí)用施普善可能增加發(fā)作頻率。
-盡管尚無(wú)本品引起腎功能損害的證據(jù),對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者不應(yīng)使用本品。