英國(guó)倫敦帝國(guó)學(xué)院Pye等日前報(bào)告伊馬替尼可導(dǎo)致嚴(yán)重的先天畸形,服用該藥的女性患者應(yīng)避免妊娠(Blood 2008年3月5日在線出版)。
伊馬替尼的問世使很多慢性髓性
白血病(CML)患者得以長(zhǎng)期生存,女性患者的妊娠問題也應(yīng)運(yùn)而生。為評(píng)估伊馬替尼對(duì)妊娠轉(zhuǎn)歸的影響,Pye等擬對(duì)妊娠期間服用伊馬替尼的180例女性患者進(jìn)行分析,但僅隨訪到其中的125例(69%)。
在有明確妊娠轉(zhuǎn)歸的125例患者中,63例(50.4%)分娩健康嬰兒;35例(28.0%)接受人工流產(chǎn),其中3例因胎兒先天畸形而接受人工流產(chǎn),余多因計(jì)劃外妊娠而接受人工流產(chǎn);18例(14.4%)自然流產(chǎn);9例(7.2%)分娩先天畸形兒,包括1例死產(chǎn)兒。
這組胎兒總的先天畸形發(fā)生率為9.6%(12/125例)。在分娩的9例新生兒中,3例病情相對(duì)較輕,包括2例尿道下裂和1例幽門梗阻;1例死產(chǎn)兒為腦膜膨出;1例為腦積水、腦發(fā)育不全和先天性心臟病(出生后死亡);1例為顱縫早閉;3例為復(fù)雜畸形,包括1例肺發(fā)育不全、臍疝、雙左腎、右腎缺失、半錐體和右肩畸形,1例臍疝、右腎發(fā)育不全和半錐體,以及1例臍疝和脊柱側(cè)凸。
普通人群的新生兒臍疝發(fā)生率約為1/4000~1/3000。顯然,這組新生兒的臍疝發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通人群,且臍疝患兒同時(shí)合并有相似的復(fù)雜畸形,不似偶然發(fā)生。
研究者認(rèn)為,妊娠期間伊馬替尼暴露可增加胎兒嚴(yán)重先天畸形和自然流產(chǎn)的危險(xiǎn),因而女性患者在服用該藥期間應(yīng)避免妊娠。如果伊馬替尼服用者發(fā)生計(jì)劃外妊娠,是選擇在停藥的基礎(chǔ)上繼續(xù)妊娠,還是選擇人工流產(chǎn),應(yīng)在權(quán)衡母親病情和胎兒致畸危險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,個(gè)體化對(duì)待。
該研究是迄今為止規(guī)模最大的關(guān)于伊馬替尼對(duì)妊娠轉(zhuǎn)歸影響的研究。
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