2018年8月6日輝瑞公司（Pfizer）對外正式宣布：在2018年7月31日，乳腺癌治療新藥哌柏西利/ palbociclib（商品名：愛博新/Ibrance），已經獲得CFDA（中國國家藥品監督管理局批準）的上市批準。

　　愛博新（哌柏西利）是一種細胞周期白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，適用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（以下稱HR+）的局部晚期或轉移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

　　早在2013年的時候，哌柏西利就被美國食品與藥品管理局（FDA）核準為治療晚期乳腺癌的突破性新藥。并在2015 年的時候，FDA 以快速審批程序批準哌柏西利上市，用于治療晚期乳腺癌。

　　美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦愛博新聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉移性乳腺的一線治療方案。截至到現在，哌柏西利已在全球87個國家和地區獲批上市，中國是第87個獲批上市的國家。

　　關于乳腺癌

　　乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢更為嚴峻，每年新發10個患者就有1個被確診為晚期，而且在接受過手術及規范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發展為晚期乳腺癌。

　　關于CDK4/6抑制劑

　周期蛋白依賴性激酶4/6（cyclin-dependent kinase4/6,簡稱CDK4/6)是一類絲/蘇氨酸激酶，是細胞分裂周期的關鍵調節因素，它能與細胞周期素D（cyclinD）結合，調節細胞由G1期向S期轉換。在很多腫瘤中，都存在“cyclinD-CDK4/6-INK4-Rb通路”異常。這條通路的改變，加速了G1期進程，使得腫瘤細胞增殖加快而獲得生存優勢。因此，對其干預成為一種治療策略，CDK4/6也因此成為抗腫瘤的靶點之一。

　　關于愛博新定價與購買

　　愛博新目前尚無價格信息，通常新藥獲批后2-3個月左右在國內上市。

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