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　　日前，拜耳醫(yī)藥保健公司發(fā)布了 III 期 CONCUR 試驗的陽性結果，這些結果評估了 204 位接受標準治療后，腫瘤仍處于進展期的轉移性結直腸癌（mCRC）亞洲患者服用腫瘤藥物瑞戈非尼后的療效和安全性。

　　該試驗達到了主要終點和一項關鍵的次要終點：與最佳支持治療法相比，瑞戈非尼結合最佳支持治療顯著延長患者總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）。試驗中，亞洲患者安全性結果與已知的瑞戈非尼治療的安全性結果相一致。

　　這些數(shù)據(jù)發(fā)表在口頭報告專場中最新摘要第 18 節(jié)：轉移性結直腸癌，6 月 28 日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲醫(yī)學腫瘤協(xié)會第 16 屆世界胃腸腫瘤大會。

　　圖片說明：上海復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院主任、CONCUR 研究牽頭人李進教授在第 16 屆世界胃腸腫瘤大會上發(fā)表 CONCUR 研究結果

　　“亞洲地區(qū)結直腸癌患者持續(xù)增長，雖然晚期治療方法有所進步，但對于其他治療方法的醫(yī)療需求仍然很高。”上海復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院主任、CONCUR 研究牽頭人李進教授表示，“在 CONCUR 研究中，瑞戈非尼可使接受標準治療后，腫瘤仍處于進展期的亞洲轉移性結直腸癌患者的總生存期獲得明顯提高。

　　這是第二個證明瑞戈非尼單藥治療能改善轉移性結直腸癌患者人群生存期的隨機 III 期研究。”

　　在 CONCUR 試驗中，相比于安慰劑，瑞戈非尼組患者的總生存期顯著延長（HR=0.55, p=0.0002），這意味著死亡風險降低了 45%。瑞戈非尼組的中位總生存期為 8.8 個月，而安慰劑組的中位總生存期為 6.3 個月。

　　此外，瑞戈非尼同安慰劑相比，能顯著延長患者的無進展生存期（HR=0.311, p<0.0001），意味著疾病進展或死亡風險降低了 69%。瑞戈非尼組的中位無進展生存期為 3.2 個月，而安慰劑組為 1.7 個月。瑞戈非尼組的疾病控制率（DCR）高于安慰劑組（52% 和 7%）。

　　瑞戈非尼組患者出現(xiàn)的最常見的≥3 級不良反應包括手足皮膚反應（16％）、高血壓（12％）、高膽紅素血癥（12％）、肝酶水平升高（AST 10％，ALT8％）、低磷酸鹽血癥（9％）、貧血（7％）及高脂血癥（7％）。無肝功能衰竭或胰腺炎的報道。

　　拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會及全球研發(fā)部 Joerg Moeller 博士稱，“瑞戈非尼是一種口服多激酶抑制劑，已被獲準在全球 50 多個國家里用于治療轉移性結直腸癌的治療，對醫(yī)生及其轉移性結直腸癌患者來說增添了一種重要的治療方法。CONCUR 研究強調了拜耳公司的承諾：根據(jù)各地的醫(yī)療實際狀況，使瑞戈非尼在全世界治療結直腸癌患成為可能。”

　　瑞戈非尼在美國、歐洲、日本和其他一些國家被批準用于治療轉移性結直腸癌。瑞戈非尼的獲準是基于關鍵性的三期 CORRECT 研究（標準治療失敗后使用瑞戈非尼或安慰劑治療結直腸癌）的試驗數(shù)據(jù)。CORRECT 的全部研究結果于 2012 年 6 月在美國臨床腫瘤學協(xié)會第 48 屆年會上呈現(xiàn)并于 2012 年 11 月 22 日在《柳葉刀》雜志上在線發(fā)表。

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