葛蘭素治療腎癌新藥帕唑帕尼獲準在美國上市

來源：中國醫藥報作者：姚深瀏覽：發布時間：2009/11/16 9:37:00

10月19日，葛蘭素史克公司治療晚期腎癌藥物Votrient（帕唑帕尼）獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準上市，這是自2005年以來第六個獲FDA批準上市的治療腎癌的藥物。
　　Votrient是一種可干擾頑固腫瘤存活和生長所需新血管生成的口服制劑，主要用于晚期腎細胞癌（一種在腎小管中發現癌細胞的腎癌類型）患者的治療。2009年，大約有49,000名患者被診斷為腎細胞癌，有11,000名患者死于該病。
　　據悉，Votrient的安全性和有效性已經在一項包含了435名患者的研究中進行了評估，該研究對這些患者的無進展性存活的時間長度（從被納入研究后至腫瘤再次開始生長或患者死亡前）進行了檢查。結果顯示，接受Votrient治療患者的無進展性存活時間平均為9.2個月，而未接受該藥治療的患者無進展性存活時間則為4.2個月。
　　Votrient的不良反應包括腹瀉、高血壓、毛發顏色改變、惡心、食欲不振、嘔吐、疲勞、虛弱、腹痛及頭痛等。Votrient還會引起嚴重的肝臟問題，因此醫護人員應在患者使用該藥物治療前和治療期間對患者進行血液檢驗，監測患者肝功能。Votrient對胎兒有危害，妊娠期應禁用此藥。該藥還可導致心律不齊，患者在用藥期間應定期做心電圖測量心率，并定期進行血液檢驗監測電解質水平，因為電解質失衡也會也起心律不齊。

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