默克公司預(yù)防化療病人惡心和嘔吐的實(shí)驗(yàn)性藥物Emend今天得到了FDA顧問(wèn)組的關(guān)鍵支持,這意味著該藥很可能被批準(zhǔn)在美國(guó)銷(xiāo)售。
這些專(zhuān)家告訴FDA,Emend減少惡心、嘔吐發(fā)作的效果好于現(xiàn)有藥物。這樣,很少反對(duì)專(zhuān)家小組建議的FDA很可能與這家總部在新澤西的公司碰面,以準(zhǔn)備認(rèn)可的最終詳細(xì)資料。
專(zhuān)家組全都投票贊成該藥的安全性和有效性,但反對(duì)批準(zhǔn)它用于多種化療藥,而只應(yīng)用于默克公司研究得最多的:葛蘭素史克公司的Navelbine,及勃列斯多·邁耶公司的紫杉醇、順鉑和Etopophos。盡管專(zhuān)家們建議了這一限制,但醫(yī)生可以因任何用途開(kāi)具本藥。
Emend主要是在大腦后部而不是腸道來(lái)起作用,可與其它常用抗嘔吐藥聯(lián)用。默克公司要求批準(zhǔn)它在化療后立即用來(lái)預(yù)防嘔吐和惡心,直至化療后五天。如果得到批準(zhǔn),它將是這類(lèi)新藥中的第一種,而且是唯一一種化療后幾天治療嘔吐的藥物。今天紐約證券交易所關(guān)門(mén)時(shí)默克公司的股價(jià)上漲了8美分。 《路透社醫(yī)學(xué)新聞》