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諾雷得-----（戈舍瑞林）,前列腺癌 乳腺癌 子宮內膜異位癥用藥
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2015-5-21 12:07:00
諾雷得(醋酸戈舍瑞林)是一種注射用的促黃體生成素釋放激素類似物(LHRHa)。它可以抑制性激素的分泌(睪丸酮和雌二醇) ，從而使激素敏感性腫瘤萎縮。適應癥為：1前列腺癌：適用于可用激素治療的前列腺癌。 2乳腺癌：適用于可用激素治療的絕經前期及圍絕經期婦女的乳腺癌。 3子宮內膜異位癥：緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內膜損傷的大小和數目。諾雷得是一種長效的激素制劑，作用時間可維持1個月。諾雷得1990年在全球首次上市，1996年在中國上市，目前的銷量在LHRHa制劑中世界排名第二。
藥物別名：戈舍瑞林；goserelin
藥物類別：抗腫瘤激素類
諾雷德是一種可在體內逐漸進行生物降解的多聚緩釋植入劑。無菌、白色或乳白色柱形，含醋酸戈舍瑞林（相當于3.6毫克戈舍瑞林），置于一注射器中，單劑量給藥。
藥理作用
藥效學：
作用方式：諾雷得(D-Ser (But)6 Azgly10 LHRH) 是促黃體生成素釋放激素的一種類似物，長期使用諾雷得抑制腦垂體促黃體生成素的合成，從而引起 男性血清睪丸酮和女性血清雌二醇的下降，停藥后這一作用可逆，初期用藥時諾雷得同其它LHRH激動劑一樣，可暫時增加男性血清睪丸酮和女性血清雌二醇的濃度。在接受諾雷得治療的早期階段，一些女性可出現不同程度的陰道出血，持續時間和出血量各有不同。這種現象為雌激素水平下降所導致并可自動停止。
男性病人在第一次注射此藥后21天左右血清睪丸酮濃度下降至去勢水平，并在以后的治療中維持此濃度，這可使大多數病人的前列腺腫瘤消退，癥狀有所改善。
女性患者在初次給藥后21天左右血清中雌二醇濃度受到抑制，并在以后每28天的治療中維持在絕經后水平。這種抑制與激素依賴性的乳腺癌、子宮肌瘤和子宮內膜異位癥相關。可導致子宮內膜變薄及多數病人閉經。
諾雷得和鐵劑伍用可使貧血的子宮肌瘤患者產生閉經并改善血紅蛋白濃度及相關的血液學參數。諾雷得和鐵制劑伍用與單獨鐵劑療法相比較，前者血紅蛋白濃度的增高較后者多1g/dl。
在用LHRH類似物治療期間產生停經且停止治療后未恢復月經的患者很少見。
藥動學：
諾雷得具有幾乎完全的生物利用度，每四周用藥一次，在無組織蓄積的情況下保持有效的血藥濃度，諾雷德與血漿蛋白的結合能力較弱，在腎功能正常情況下血漿清除半衰期為2－4小時，對腎功能不全的病人其半衰期將會增加，此改變在每月一次的治療中影響很小，故不需要調整劑量，在肝功能不全的病人中其藥代動力學無明顯變化。
適應證：
前列腺癌：
1.諾雷得適用于可用激素治療的前列腺癌。
2.乳腺癌：適用于可用激素治療的絕經前期及絕經期婦女的乳腺癌。
3.子宮內膜異位癥：緩解癥狀包括減輕疼痛并減少子宮內膜損傷的大小和數目。
4.使子宮內膜變薄：在刮宮術或內膜切除術之前，用諾雷得使子宮內膜 變薄。
5.子宮肌瘤：術前與補鐵藥伍用可使患有貧血的肌瘤病人的貧血狀況得到改善。
用法與用量
成人：
-- 在腹部皮下注射諾雷得3.6mg一支，每28天一次。
-- 腎功能不全者不需調整劑量。
-- 肝功能不全者不需調整劑量。
-- 老年病人不需調整劑量。
-- 子宮內膜異位癥的治療不應超過六個月，因為目前尚沒有長期治療的臨床數據，考慮到有關骨質丟失的問題，應避免重復療程。
-- 用于使子宮內膜變薄：每隔四周注射一支諾雷得共注射兩次。手術在第二次注射后兩周內進行。
-- 對由于子宮肌瘤導致貧血的婦女，手術前三月之內給予諾雷得3.6mg及補鐵治療。
兒童：
-- 諾雷德不推薦用于兒童。
禁忌證：
已知對諾雷得或LHRH類似物過敏的病人不可使用諾雷得。
妊娠期及哺乳期婦女不可使用諾雷得。
注意事項：
由于諾雷得的安全性及有效性在兒童中尚未論證，故兒童病人不推薦使用諾雷得。
男性：
對有發展為尿道阻塞或脊髓壓迫危險的男性病人 諾雷得應慎用，而且在 治療的第一個月期間應密切監護病人，如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎臟損傷并惡化，則應給予適當治療。
女性：
婦女使用LHRH激動劑可能引起骨密度丟失，從目前所得到的諾雷得研究數據表明六個月療程結束時椎骨礦物質密度平均下降4.6％，再經六個月后逐漸恢復到只比基值低2.6％。
對已知有骨代謝異常的婦女使用 諾雷得時應注意。 諾雷德可引起子宮頸阻抗增加，因而可導致擴宮困難。
目前尚無用諾雷得治療子宮內膜異位癥超過六個月的臨床數據。
妊娠和哺乳
雖然動物生殖毒理研究沒有提供致畸的證據，但如果在妊娠期間使用LHRH激動劑理論上有流產或致畸的危險性，因而在妊娠期間不要使用。對于可能妊娠的婦女在使用本藥前應先仔細檢驗以排除妊娠可能，在治療中應使用非激素的避孕方法，直到治療后月經恢復為止。
哺乳期間不推薦使用諾雷得。
對駕駛和機械操作者的影響
無證據表明諾雷得對上述能力有損害。
不良反應：
一般的：
過敏反應發生率很低，一些過敏現象已見報道。關節痛已見報道。有報道出現皮疹，多為輕度，不需中斷治療即可恢復。
血壓的變化，服用諾雷得的病人，發生低血壓或高血壓反應的病例已偶見報道。這種變化通常很短暫，繼續治療或停止治療后均可恢復，很少需要停藥及其它藥物治療。
偶然出現的局部反應包括在注射位置上有輕度瘀血。
男性：
男性病人副作用包括潮紅和性欲下降，少有必需中斷治療，偶見乳房腫脹和觸痛，給藥初期前列腺癌癥病人可能有骨骼疼痛暫時性加重，應對癥處理。尿道梗阻和脊髓壓縮的個別病例也曾有報道。
女性：
女性病人副作用有潮紅，多汗及性欲下降，無需中止治療；也曾觀察到頭痛，情緒變化如抑郁，陰道干燥及乳房大小的變化。治療初期乳腺癌的病人會有癥狀的加劇，應按癥狀進行處理。子宮肌瘤患者可見肌瘤退行性變性。在治療初期，有骨轉移的乳腺癌患者很少發展為高鈣血征。
藥物過量
人體尚無超劑量用藥的試驗。動物試驗表明使用超劑量的諾雷得時除對性激素濃度和生殖道的預想的作用外無其它影響，如發生超量使用的情況，應對癥處理。
與處方有關的臨床前安全資料
長期重復注射諾雷得之后曾在雄性鼠中觀察到良性腦垂體腫瘤發病率上升的現象，這一發現與對雄鼠閹割后所得結果相似，尚未發現與人體使用的經驗有任何關聯。 在小鼠體內，長期重復使用幾倍人用的劑量下在消化道內產生了組織結構的變化，這可由胃部幽門區域良性增生和胰島細胞增殖來證明。這些事實與臨床的關系尚不清楚。
劑型/成分/包裝：緩釋植入劑 / 戈舍瑞林；goserelin / 3.6mgx1針
儲藏：儲存在25℃以下。
生產單位：阿斯利康
TAG：戈舍瑞林 諾雷得 Goserelin Acetate SR Depot
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