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善唯達適應(yīng)癥】急性非淋巴細胞性
白血病用于成人急性非淋巴細胞性白血病的一線治療以及復發(fā)或難治的急性非淋巴細胞性白血病患者因不能經(jīng)靜脈給予伊達比星時的治療。鹽酸伊達比星膠囊可與其它細胞毒藥物組成聯(lián)合化療方案。晚期乳腺癌鹽酸伊達比星膠囊可用于不含蒽環(huán)類藥物的一線化療方案治療失敗的或激素治療失敗的晚期乳腺癌。鹽酸伊達比星膠囊可與其它抗癌藥聯(lián)合應(yīng)用。【
善唯達用法用量】通常根據(jù)體表面積計算劑量。注射劑成人急性非淋巴細胞性白血病12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯(lián)合使用;另一用法是單獨或聯(lián)合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日。急性淋巴細胞性白血病12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日,靜脈注射。在推薦劑量的基礎(chǔ)上,用藥2個療程后的累積量可達到60-80mg/m2。雖然沒有最高累積限量,但對
癌癥病人來說,避免發(fā)生心臟毒性的平均累積劑量為93mg/m2。膠囊成人急性非淋巴細胞性白血病的推薦給藥方案為:單獨用藥,每日30mg/m2,給藥3天;或與其它抗白血病藥物合用,每日15-30mg/m2,給藥3天。用于晚期乳腺癌的推薦給藥方案為:單獨用藥,日服1次45mg/m2,或分為3天連續(xù)使用(每日15mg/m2),根據(jù)血象的恢復情況每3-4星期重復應(yīng)用。與其它化療藥物聯(lián)合用藥時,鹽酸伊達比星膠囊口服推薦劑量為:日服1次,35mg/m2。采用上述劑量方案時應(yīng)考慮到患者的血象狀況和聯(lián)合用藥時其它細胞毒藥物的劑量。對于有肝臟損害的患者,伊達比星應(yīng)減量使用。在服用時應(yīng)確保膠囊是完整的,應(yīng)當用少量水整粒吞服,不應(yīng)含化、咬碎或咀嚼。建議鹽酸伊達比星膠囊隨清淡飲食一起服用。【
善唯達注意事項】對已存在骨髓抑制的患者,除非利大于弊,否則不應(yīng)再給予本藥。已有心臟疾病,曾用過蒽環(huán)類藥物或其它可能具有心臟毒性的藥物,均可增加本藥引起心臟毒性的危險性。需要嚴密進行血液學、心功能、肝功能監(jiān)測。【
善唯達禁忌】鹽酸伊達比星不可用于對伊達比星和/或其它蒽環(huán)類藥物過敏者。有嚴重腎臟和肝臟損害的患者,或者感染未控制的患者不宜接受鹽酸伊達比星的治療。鹽酸伊達比星膠囊治療中需密切觀察患者并行實驗室監(jiān)測。白血病細胞的迅速溶解可引起繼發(fā)性高尿酸血癥。應(yīng)監(jiān)測血尿酸水平,如出現(xiàn)高尿酸血癥應(yīng)給予合適的治療。開始治療前必須采取適當措施以控制任何存在的全身感染。靜脈注射外滲會引起嚴重的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應(yīng)馬上停止,選用另一個靜脈注射。對駕駛和使用機器能力的影響如果患者在治療期間必須駕駛或操作機器,則需要引起特別注意,尤其在衰弱的狀態(tài)下。【
善唯達性狀】橘紅色塊狀物及粉末。【
善唯達有效期】36個月【
善唯達批準文號】注冊證號H20050002【
善唯達生產(chǎn)企業(yè)】Pharmacia&UpjohnS.P.A.(意大利)