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臨床研究 >> IL-2治療惡性腫瘤臨床研究熱點

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/4/10 14:12:00

一、易復(fù)發(fā)腎細(xì)胞癌術(shù)后α-IFN、IL-2、5-FLU輔助治療

　　研究機構(gòu)：EORTC（European Organisation for Research and Treatment of Cancer）Genito-Urinary Tract Cancer Cooperative Group and Cancer Research UK Clinical Trials Unit at the University of Glasgow。

　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　用藥方法：Arm 1: IL-2 （SC）術(shù)后第一、四周每周3、4、5給藥及術(shù)后第二、三周每周1、3、5給藥；α-IFN （SC）術(shù)后第一、四周每周給藥一次及術(shù)后第二、三、五、六、七、八周每周給藥三次；5-FLU （IV）術(shù)后第五、六、七、八周每周1給藥。

Arm 2：僅術(shù)后觀察

二、黑色素瘤化學(xué)治療（順鉑、長春堿、達(dá)卡巴嗪）與生物治療（IL-2、α-IFN、G-CSF）

　　的聯(lián)合方案

　　研究機構(gòu)：National Cancer Institute（NCI）, Southwest Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, Cancer and Leukemia Group B, Children’s Oncology Group

　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　用藥方法：Arm 1：誘導(dǎo)期：α-IFN（IV）每周5天給藥，共四周；鞏固期：α-IFN（SC）每周1、3、5給藥，療程5~52周，治療期間患者腫瘤無臨床進展并可以耐受相關(guān)的不良反應(yīng)。

　　Arm 2：順鉑（IV）+長春堿（IV）第1~4天給藥；達(dá)卡巴嗪（IV）第1天給藥；IL-2（IV）第1~4天給藥；α-IFN（SC）第1~5天、第8、10、12天給藥；另外，G-CSF（SC）第6~15天給藥。每三周上述給藥方案重復(fù)一次，共三次，治療期間患者腫瘤無臨床進展并可以耐受相關(guān)的不良反應(yīng)。隨訪：頭兩年每3個月隨訪一次，然后改為每6個月隨訪一次，持續(xù)三年后再改為每年隨訪一次，持續(xù)五年。

三、急性髓樣白血病聯(lián)合治療：化學(xué)治療+PSC 833+外周血干細(xì)胞移植+IL-2

　　研究機構(gòu)：National Cancer Institute（NCI） Cancer and Leukemia Group B

　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　試驗?zāi)康模?、比較化學(xué)治療聯(lián)合PSC 833及單純化療兩種方案對未經(jīng)治療的急性髓樣白血病患者在無病生存及完全緩解方面的療效差異。

　　2、明確經(jīng)過治療達(dá)完全緩解的患者是否可通過鞏固治療后的免疫治療（低劑量IL-2皮下注射，第1~14天、19~28天、33~42天、47~56天、61~70天、75~90天給藥；另外，再給予患者高劑量IL-2皮下注射，第15~17天、29~31天、43~45天、57~59天、71~73天給藥）延長無病生存和完全緩解期。

　　3、明確三個療程大劑量阿糖胞苷的療效

四、其他腫瘤

　　 1. IL-2聯(lián)合手術(shù)和放療治療口咽部腫瘤

　　　研究機構(gòu)：European Institute of Oncology

　　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　 2. 復(fù)發(fā)的非何杰金淋巴瘤：放療+化療（鬼臼乙叉甙、環(huán)磷酰胺）+外周血干細(xì)胞移植治療后進行生物治療（IL-2、G-CSF））

　　　研究機構(gòu)：National Cancer Institute（NCI） Southwest Oncology Group

　　　試驗方法：三期臨床隨機對照試驗

　　 3.難治性或復(fù)發(fā)的何杰金淋巴瘤：大劑量化療+自體干細(xì)胞移植治療后進行生物治療（環(huán)孢菌素、γ-IFN、IL-2）

　　　研究機構(gòu)：National Cancer Institute（NCI）Children’s Oncology Group

試驗方法：II/III期臨床隨機對照試驗

　　 4. 神經(jīng)母細(xì)胞瘤：干細(xì)胞移植治療后聯(lián)合異維A酸、單抗、IL-2及沙莫司亭治療