【安森珂適應癥】
安森珂適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
【安森珂用法用量】
推薦劑量
安森珂的推薦劑量是240mg(4片60mg片劑)，每日一次，口服給藥。需整片吞下。可以單獨服用或與食物同服。
患者還應同時接受雄激素剝奪治療，即同時接受促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)治療或已接受過雙側睪丸切除術。如果錯過了1次用藥，應盡快在當天補服藥物，次日仍按正常計劃服藥。請勿額外服用安森珂以彌補漏服劑量。
劑量調整
如果患者出現≥3級毒性或無法耐受的不良反應，應暫停給藥，直至癥狀改善至≤1級或原有級別，如果有必要，再恢復相同劑量或減量(180mg或120mg)。
特殊人群用藥
兒童
尚未確定安森珂在兒童患者中的安全性和有效性。
老年人
老年患看無需調整劑量(見[老年用藥])。
腎功能損害
輕度至中度腎損害患者無需調整劑量。
由于尚未在重度腎損害患者中進行過安森珂的研究，因此該患者人群應慎用(見[藥代動力學])。如果患者接受治療，則應持續監測患者是否出現[不良反應]中列出的不良反應，并按照用法用量降低劑量。
肝功能損害
基線時有輕度或中度肝損害(分別為Child-PughA級和B級)的患者無需調整劑量。，
不建議重度肝損害患者使用安森珂，因為尚無此患者人群的相關數據，且安森珂主要經肝臟消除(見[藥代動力學])。
【安森珂注意事項】
跌倒和骨折
接受阿帕他胺治療的患者曾發生跌倒和骨折。評估患者的骨折和跌倒風險。根據已立的治療指南監測和管理存在骨折風險的患者，并考慮使用骨藥向藥物。
在一項隨機研究(SPARTAN)中，在接受阿帕他胺治療的患者和接受安慰劑治療的思者中，分別有16％和9％發生跌倒。跌倒與意識喪失或癲癇發作無關。在接受阿帕他胺治療的患者和接受安慰劑治療的思者中，分別有12％和7％發生骨折，在接受阿帕他胺治療的患者和接受安劑治療的患者電分別有3％和1％發生3-4級骨折。接受阿帕他胺治療的思者的骨折中位發病時間為314天(范圍:20至953天)。在SPARTAN研究中未進行常規骨密度評估，也未常規使用骨向藥物治療骨質疏松癥。
癲癇發作
接受阿帕他胺治療的患者曾出現搬病發作。在治療期間出現癲癇發作的患者應永久停用阿帕他胺。尚未明確抗癲通藥物是否可以防止阿帕他胺癲癇發作。應告知患者，在阿帕地胺治療期間，可能發生癲癇發作參與活動時可能突然喪失意識，會對自己或他人造成傷害。
在一項隨機研究(SPARTAN)中，接受阿帕他胺治療的兩例患者(0.2％)出現了癲癇發作。癲癇發作出現于開始使用阿帕他胺后的354天至475天。接受安慰劑治療的患者沒有出現癲病發作。研究排除了有癲病發作病史、存在癲病易發因素或正在使用已知可降低癲癇發作閾值或誘發癲癇發作的藥物的患者。目前沒有癲病發作患者再次使用阿帕他胺的臨床經驗。
與其他藥品合用
阿帕他胺是一種強效酶誘導劑，可能會導致許多常用藥品的療效下降。因此，在開始阿帕他胺治療前應檢查合用藥物。一般而言，如果阿帕他胺的治療作用對患者具有重要意義，并且無法僅僅通過監測療效或漿濃度來進行劑量調整，則應避免將阿帕他胺與作為多種代謝酶或轉運蛋白的敏感底物的藥物合用。
應避免與華法林利香豆素類抗凝劑合用。如果阿帕他胺與經CYP2C9代謝的抗凝劑(如華法林或醋硝香豆素)合用，則應對國際標準化比率(INR)進行額外監測。
近期心血管疾病
臨床研究中排除了過去6個月內出現具有臨床意義的心血管疾病的患者，包括重度/不定心絞痛、心肌梗死、有癥狀的充血性心力衰竭、動脈或靜脈血栓栓塞事件(例如肺栓塞、腦血管意外，包括短暫腦缺血發作)，或者出現具有臨床意義的室性心律失常的受試者。因此，尚未確定阿帕他胺在這些患者中的安全性。如果接受阿帕他胺治療，對有臨床癥狀的心血管疾病患者應檢測相關風險因素，如高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥或其他心臟代謝疾病(見[不良反應])。在啟用阿帕他胺后，根據既定治療指南酌情治療以上病癥
雄激素剝奪治療可能會延長QT間期
對于有QT間期延長史或存在QT間期延長風險因素的患者,以及合并使用可能使QT間期延長藥物的患者，醫生應在開始阿帕他胺治療前評估獲益-風險比，包括出現尖端扭轉型室速的可能性。
心臟電生理學
在一項包括45例CRPC患者的開放性、無對照、多中心、單臂、專項QT研究中，評估了阿帕他胺240mg(每日一次)對QTc間期的影響。穩態時，平均QTcF較基線的最大變化為12.4ms(雙側90％Cl上限:160ms)。暴露量-QT分析表明，阿帕他胺及其活性代謝物的QTC的增加呈濃度依賴性。
對駕駛和使用機器能力的影響
阿帕他胺對駕駛和使用機器的能力沒有影響或其影響可忽略不計。但是，服用阿帕他胺的患者有癲癇發作的報告。應告知患者有關駕駛或操作機器的風險。
【安森珂禁忌】
1、對安森珂活性成分任何輔料發生超敏反應。
2.妊娠期或計劃懷的婦女(見[孕婦及哺乳期婦女用藥]項)。
【安森珂性狀】
安森珂為淺黃綠色至灰綠色橢圓形薄膜衣片，一側凹刻有“AR60"字樣，除去包衣后顯白色至類白色或微黃色。
【安森珂有效期】
24個月
【安森珂生產企業】
JanssenOrtho,LLC