導(dǎo)讀：多吉美治療腎癌有什么副作用出現(xiàn)？腎癌是起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤，學(xué)術(shù)名詞全稱為腎細(xì)胞癌，又稱腎腺癌，簡(jiǎn)稱為腎癌，是最常見的腎臟實(shí)質(zhì)惡性腫瘤，由于平均壽命延長(zhǎng)和醫(yī)學(xué)影像學(xué)的進(jìn)步，腎癌的發(fā)病率比前增加，臨床上并無明顯癥狀而在體檢時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)的腎癌日見增多，可達(dá)50%～70%。多吉美是治療腎癌的一種臨床藥物，那么，該藥是否會(huì)出現(xiàn)副作用呢？多吉美可以在哪里購(gòu)買到呢？

　　多吉美治療腎癌有什么副作用出現(xiàn)？歐美關(guān)鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉，皮疹，脫發(fā)和手足綜合征。實(shí)驗(yàn)室檢查異常服用索拉非尼后通常會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。

　　研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級(jí)脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級(jí)淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎（CTCAE4級(jí)），而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生（CTCAE2級(jí)）。亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果：試驗(yàn)11515是在日本進(jìn)行的一項(xiàng)非隨機(jī)、非對(duì)照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關(guān)鍵性的臨床研究相比較，試驗(yàn)中報(bào)告的與藥物相關(guān)的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發(fā)，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。試驗(yàn)11559是一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機(jī)的Ⅲ期臨床研究，包括中國(guó)大陸和臺(tái)灣，該研究正在進(jìn)行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發(fā)生了與藥物相關(guān)的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗(yàn)中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性，發(fā)生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

　　多吉美的注意事項(xiàng)：尚缺乏充分的中國(guó)人群臨床研究數(shù)據(jù)，因此須在有本品使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　1、皮膚毒性：手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用多吉美最常見的不良反應(yīng)。皮疹和手足皮膚反應(yīng)通常多為NCI CTC（國(guó)際腫瘤通用毒性標(biāo)準(zhǔn)）1到2級(jí)，且多于開始服用多吉美后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對(duì)皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀，暫時(shí)性停藥或/和對(duì)多吉美進(jìn)行劑量調(diào)整。對(duì)于皮膚毒性嚴(yán)重且反應(yīng)持久的患者可能需要永久停用多吉美。嚴(yán)重者應(yīng)永久停藥。

　　2、高血壓：服用多吉美的患者高血壓的發(fā)病率會(huì)增加。藥物相關(guān)的高血壓多為輕到中度，多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn)，用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應(yīng)常規(guī)監(jiān)控血壓，如有需要?jiǎng)t按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行治療。對(duì)應(yīng)用降壓藥物后仍嚴(yán)重或持續(xù)的高血壓或出現(xiàn)高血壓危象的患者需考慮永久停用多吉美。

　　多吉美對(duì)肝癌的療效與Ki-67及CD34表達(dá)的關(guān)系：

　　目的：研究多吉美對(duì)肝癌的療效與Ki-67及CD34表達(dá)的關(guān)系。

　　方法：應(yīng)用多吉美治療肝癌28例,觀察其療效。用免疫組化法檢測(cè)28例肝癌組織中Ki-67及CD34表達(dá),計(jì)算出腫瘤微血管密度（MVD）。

　　結(jié)果：28例患者CR0例,PR12例,SD7例,PD9例。吉美對(duì)肝癌的療效與Ki-67陽(yáng)性之間有顯著正相關(guān)性。12例CR患者中,MVD計(jì)數(shù)均數(shù)為346.03±146.98。SD7例,MVD計(jì)數(shù)均數(shù)為206.03±101.34。PD9例,MVD計(jì)數(shù)均數(shù)為89.14±45.66。CR與PD患者之間,MVD計(jì)數(shù)均值有非常顯著的差異。

　　結(jié)論：Ki-67陽(yáng)性染色及MVD計(jì)數(shù)高的肝癌患者使用多吉美效果好。（參考來源：闞和平，王宇，譚永法，周杰。《多吉美對(duì)肝癌的療效與Ki-67及CD34表達(dá)的關(guān)系》。《南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》2010年 第8期）

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：多吉美的用法用量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。

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