潰瘍性結(jié)腸炎的患病年齡段一般在20——40歲之間,癥狀常為腹瀉、血便、腹痛及腸外表現(xiàn)。貝樂司作為一種治療腸炎的前體藥物,對于治療輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎能起到一定效果。
貝樂司的主要成分是巴柳氮鈉,這是一種前體藥物,口服后以原藥到達結(jié)腸,在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。
關(guān)于貝樂司治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效研究:
河南省巴柳氮鈉臨床協(xié)作組探討巴柳氮鈉(商品名:貝樂司)治療活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的臨床療效。采用的方法是收集2005年10月-2006年6月在河南省16家醫(yī)院治療的活動性UC患者139例,隨機分為治療組(n=78)和對照組(n=61)。治療組患者服用巴柳氮鈉片劑每天6g,連續(xù)4周,緩解后改為每天2g,繼續(xù)4周;對照組服用柳氮磺胺吡啶(SASP)片劑每天4g,連續(xù)4周,緩解后改為每天2g,繼續(xù)4周。比較治療前后兩組患者的臨床癥狀(腹痛、腹瀉、膿血便)、生化和免疫學(xué)指標(肝功能、腎功能、紅細胞沉降率、c反應(yīng)蛋白),以及結(jié)腸鏡下黏膜和組織學(xué)表現(xiàn)。
結(jié)果發(fā)現(xiàn):治療后8周,發(fā)現(xiàn)巴柳氮鈉與SASP均可有效控制UC患者的病情發(fā)作(總有效率為84.2%比76.7%,P>0.05)。在治療2周后,巴柳氮鈉比SASP能更迅速地緩解患者的臨床癥狀,如腹痛(42.1%比69.8%)、腹瀉(23.1%比55.6%)和膿血便(58.3%比76.5%),并可改善內(nèi)鏡下黏膜炎癥表現(xiàn)及降低黏膜組織炎癥分級(P<0.05).患者服用巴柳氮鈉的依從性好。該藥對患者的肝、腎功能無影響,治療后血細胞沉降率和C反應(yīng)蛋白的水平均顯著降低(P<0.05),且不良反應(yīng)發(fā)生率亦明顯低于SASP(P<0.01)。
結(jié)論:巴柳氮鈉是一種良好的控制UC活動性的藥物,能維持病情緩解,不良反應(yīng)少。(以上資料參考自:河南省巴柳氮鈉臨床協(xié)作組.巴柳氮鈉治療活動性潰瘍性結(jié)腸炎的療效觀察[J].中華消化雜志,2007,27(5):295-298。)
服用貝樂司的不良反應(yīng):
1、常見不良反應(yīng)包括:腹痛、腹瀉;
2、偶見消化系統(tǒng):食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;
3、呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽炎、鼻炎;
4、其它:關(guān)節(jié)痛、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。
服用貝樂司禁忌癥:
對水楊酸、巴柳氮鈉片中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。
百濟藥師溫馨提醒,貝樂司用藥須注意以下事項:
1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。
2、對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。
應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑貝樂司與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。
3、孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳的患者慎用貝樂司,只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障,但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸,其濃度遠小于在母體血液中的濃度;沒有報道母親因服用5-氨基水楊酸后哺乳嬰兒出現(xiàn)不良反應(yīng),但數(shù)據(jù)有限。
4、兒童用藥:尚無兒童應(yīng)用貝樂司的資料。
5、老年患者用藥:尚無老年患者應(yīng)用貝樂司的資料。
6、藥物相互作用:尚不明確。
7、藥物過量:人體試驗:未見超量報導(dǎo)。超量處理方法:在醫(yī)院內(nèi)對癥治療,密切監(jiān)測腎功能。
藥物選擇須慎重,請在專業(yè)的醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥物指導(dǎo)下使用。百濟新特藥房,十年連鎖專科藥房。為您提供重大慢性疾病用藥、飲食護理信息。百濟藥師全國免費服務(wù)電話:400-101-6868。