導讀:巴柳氮片又名貝樂司片,適用于輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎的治療。
巴柳氮片主要成分:巴柳氮鈉。化學名稱:(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水楊酸二鈉鹽二水合物。為薄膜衣片,除去薄膜衣片芯為黃色。用量用法:口服。一次1.5g(3片),一日4次,飯后及睡前服用。療程8周。
巴柳氮鈉是一種前體藥物,口服后以原藥到達結腸,在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。
毒理研究:遺傳毒性:巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性,中國倉鼠肺細胞(CHV79/HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性,人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時,對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用:大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天,連續給藥2年,未見致癌作用。
巴柳氮鈉治療活動性
潰瘍性結腸炎的療效觀察
目的 探討 巴柳氮鈉 (商品名 :貝樂 司)治療活動 性潰瘍性結腸 炎(UC)的臨床療 效 。方法收集 2005年 1O月一 2006年 6月在河南 省 16家醫院 治療 的活動性 UC患 者 139例 ,隨機 分為 治療組(n一78)和對照組 (n一61)。治療組 患者服用 巴柳氮鈉片劑每天 6 g,連續 4周 ,緩解后改為每天 2 g,繼續 4周 ;對照組服用柳氮磺胺吡啶(SASP)片劑每天 4 g,連續 4周 ,緩解后改為每天 2 g,繼 續 4周 。比較治療前后兩組患者的臨床癥狀 (腹痛 、腹瀉 、膿 血便 )、生化 和免疫學指標(肝功能、腎功能 、紅細胞沉降率 、C反應蛋 白),以及結腸鏡 下黏膜 和組織學表現 。結果 治療 后 8周,發現 巴柳氮鈉與 SASP均可有效控制UC患者的病情發作(總有效率為 84.2 比76.7 ,P>O.05)。在治療 2周后 ,巴柳氮鈉 比 SASP能更迅速地緩解患者的臨床癥狀 ,如腹痛 (42.1 比 69.8 )、腹瀉 (23.1 比 55.6 )和膿血便 (58.3 比 76.5 ),并可改善 內鏡下黏膜炎癥表現及降低黏膜組織炎癥分級 (P<O.05)。患者服用 巴柳氮鈉 的依從性 好。該藥對患者 的肝 、腎功能無影響,治療后血細胞沉降率和 C反應蛋白的水平均顯著降低 (P<O.05),且 不良反應發生率亦明顯低于 SASP(P<0.01)。結論 巴柳 氮鈉是一種 良好 的控制 UC活動性 的藥物 ,能維持病情緩解,不良反應少 。
以上實驗參考來源:中華消化雜志2007年5月第27卷第5期 編輯:侯虹魯
百濟藥師溫馨提醒:對水楊酸、巴柳氮鈉片中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。懷孕及哺乳的患者慎用。不良反應:少見,不良反應包括:腹痛、腹瀉;偶見消化系統:食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;呼吸系統:咳嗽、咽炎、鼻炎。注意事項:①患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。②對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系,并停止治療。