波利特治療兩種人群胃食管反流病研究

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/11/4 4:02:00

    波利特是由衛(wèi)材公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征等胃腸道疾病，在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的療程為8周、十二指腸潰瘍的療程為6周。

    波利特用于青少年的胃食管反流癥的療效和安全性，得到包括一項(xiàng)在111例青少年胃食管反流癥患者中進(jìn)行的12周多中心、開放性、隨機(jī)、平行組試驗(yàn)在內(nèi)的諸研究的確認(rèn)，該研究顯現(xiàn)，波利特1日1次口服20mg治療8周能夠顯著降低青少年受試者胃食管反流癥的嚴(yán)重程度和發(fā)作頻率。

    波利特可為青少年受試者很好耐受，它的安全性與在用于成人患者時(shí)所見相似，其中不計(jì)因果關(guān)系且發(fā)生率≥2％的副反應(yīng)有頭痛(9.9％)、腹瀉(4.5％)、惡心(4.5％)、嘔吐(3.6％)和腹痛(3.6％)。

    另一項(xiàng)研究中，研究者使用波利特(即雷貝拉唑鈉片，日本衛(wèi)材株式會(huì)社產(chǎn)品)對(duì)H，受體拮抗劑治療無效的老年人胃一食管反流病取得近期滿意療效。

    經(jīng)內(nèi)鏡檢查確診的2～3度胃一食管反流性疾病11例(0度為粘膜無異常；1度為除紅斑、充血或粘膜易脆外，肉眼未見粘膜糜爛；2度為食管鱗狀上皮粘膜遠(yuǎn)側(cè)5cm處的粘膜出現(xiàn)淺表糜爛的范圍為10％；3度為食管鱗狀上皮粘膜遠(yuǎn)側(cè)5cm處的粘膜表面有10％～50％出現(xiàn)淺表糜爛或潰瘍；4度為粘膜表面出現(xiàn)融合性糜爛)，其中2度8例，3度3例。有食管裂孔疝者3例，胃次全手術(shù)史2例。男9例，女2例，年齡55～82歲。病程6月～5年。

    采用波利特10mg，1次／d口服。其余未用其它藥物，飲食未做嚴(yán)格要求。經(jīng)6周的正規(guī)治療后根據(jù)臨床癥狀緩解的情況和內(nèi)鏡復(fù)查的結(jié)果：顯效8例，占72．73％，有效2例，占18．18％；無效1例，占9．09％，總有效率9O．91％。所有患者用藥后臨床癥狀均在次日開始緩解，用藥前后血、尿、便常規(guī)及生化檢測(cè)均無明顯異常。其中1例無效是因?yàn)橹型緭Q藥。未見明顯不良反應(yīng)。

    上述兩項(xiàng)試驗(yàn)針對(duì)不同年齡段的患者人群——青少年和老年人，使用波利特治療胃一食管反流病接取得較明顯的治療效果。波利特(雷貝拉唑鈉)是新一代質(zhì)子泵抑制劑，與其他質(zhì)子泵抑制劑相比，其特點(diǎn)是：具有較高的解離常數(shù)(pKa)；在體內(nèi)主要通過司非酶代謝，不依賴細(xì)胞色素P2C19酶的基因型，受藥代動(dòng)力學(xué)的影響較小，所以對(duì)各種細(xì)胞色素酶基因型的患者提供相同的胃酸抑制效果。

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