歐盟批準(zhǔn)瑞利珠單抗治療重度哮喘

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2016/6/27 17:21:00

　　歐盟剛剛批準(zhǔn)瑞利珠單抗（Reslizumab）作為輔助維持藥物治療使用吸入高劑量糖皮質(zhì)激素控制不佳的成人重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘。

　　瑞利珠單抗是一種單克隆抗體，可降低血液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，嗜酸性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞，可引起氣道炎癥。患者通過輸液接受藥物治療。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局在三月批準(zhǔn)了瑞利珠單抗的上市。

　　臨床研究中最常見的不良事件是血肌酸磷酸激酶增加，肌肉疼痛，和過敏反應(yīng)。歐洲藥品管理局強(qiáng)調(diào)，安慰劑組和治療組間可觀察到“惡性腫瘤失衡”。今年早期，提瓦制藥揭示，接受3 mg/kg瑞利珠單抗治療的患者中，有0.6%的患者至少有一個惡性腫瘤，而安慰劑組中，有0.3%的患者至少有一個惡性腫瘤。

　　沙美特羅/氟替卡松更新新版本

　　歐洲委員會將接受令一個歐洲藥品管理局的建議，自2016年6月23日期批準(zhǔn)沙美特羅/氟替卡松治療成人重度哮喘和慢阻肺。沙美特羅是一種選擇性長效吸入β受體激動劑，而氟替卡松是一種吸入性的糖皮質(zhì)激素，在肺部具有抗炎作用。

　　歐洲藥品管理局指出，治療初始重度哮喘時，臨床醫(yī)生不應(yīng)處方聯(lián)合藥物，除非之前已經(jīng)確定患者需要高劑量糖皮質(zhì)激素聯(lián)合長效β2受體激動劑。

　　這兩種藥物的聯(lián)合制劑已經(jīng)在歐洲批準(zhǔn)使用多年。新版藥物將是單一的、強(qiáng)效、50-mcg/500-mcg吸入粉末。（來源：醫(yī)脈通）

　　醫(yī)脈通編譯自：Reslizumab for Severe Asthma Gets Nod From EU Regulators.Medscape.2016