百濟新特藥房為解讀伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)功效、伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)作用的信息: |
伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)功效與作用: 【斯皮仁諾適應癥】 1.適用于敏感菌屬引起的侵及皮膚、毛發、甲板和粘膜的真菌感染,例如包括:皮膚真菌病(體股癬、手足癬、花斑糠疹、馬拉色菌毛囊炎)、甲真菌病、外陰陰道念珠菌病、真菌病角膜炎。 2.適用于敏感菌屬引起的侵及皮膚及皮下組織的真菌感染,包括孢子絲菌病、著色芽生菌病、曲霉菌病。 3.適用于治療系統性真菌病,包括系統性曲霉菌病、念珠菌病、雙相型真菌病(芽生菌病、組織胞漿菌病、副球孢子菌病)和其他各種少見的系統性真菌病。 特別強調,伊曲康唑膠囊和伊曲康唑口服液不應互換使用。因為給予相同劑量藥物時,口服液比膠囊的藥物暴露更大。此外,兩種制劑之間的粘膜暴露的局部影響可能不同。只證實口服液對于口腔和/或食道念珠菌病有效。 【斯皮仁諾藥物相互作用】 伊曲康唑有很高的可能性會出現相互作用。不同類型的相互作用和相關的一般性建議如下所述。此外,下表列出可能與伊曲康唑發生相互作用的藥物示例,并按藥物類別排列,便于參考。 伊曲康唑主要通過CYP3A4代謝。其他通過CYP3A4代謝或改變CYP3A4活性的物質可能影響伊曲康唑的藥代動力學。伊曲康唑與CYP3A4中效或強效酶誘導劑合用可能降低伊曲康唑和羥基伊曲康唑的生物利用度至療效降低的程度。伊曲康唑與CYP3A4中效或強效抑制劑合用可能增加伊曲康唑的生物利用度,可能導致伊曲康唑藥理作用增加或延長。 胃酸度降低患者服用斯皮仁諾時,從膠囊中吸收伊曲康唑會減少。降低胃酸度的藥物會使伊曲康唑的吸收受損。為減緩此效應,與降低胃酸度藥物合用時,建議斯皮仁諾與酸性飲料(如非無糖可樂)同服。 伊曲康唑及其主要代謝產物羥基伊曲康唑是CYP3A4強效抑制劑。伊曲康唑是藥物轉運蛋白P-糖蛋白和乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)抑制劑。伊曲康唑可抑制由CYP3A4代謝的藥物代謝,并且可抑制P-糖蛋白和/或BCRP介導的藥物轉運,可能導致與伊曲康唑合用時,此類藥物和/或其活性代謝產物的血藥濃度增加。這些藥物和/或其活性代謝產物的血漿濃度增加可能增加或延長藥物的治療效果和不良作用。部分藥物與伊曲康唑合用,可能導致藥物或其活性成分的血漿濃度降低,從而可能導致藥物療效降低。 一旦停止治療,伊曲康唑血藥濃度在7至14天內降低到檢出限下,這取決于治療的劑量和持續時間。在肝硬化患者或接受CYP3A4抑制劑治療的患者中,血藥濃度的降低較為緩慢。在伊曲康唑影響代謝的藥物開始治療時,此點尤其重要。 應遵循以下一般性建議,除非表中另有說明。 ?“禁用”:任何情況下此類藥物都不得與伊曲康唑合用。這適用于: oCYP3A4底物,其血藥濃度升高可能會將療效和/或不良作用增強或延長至可能發生潛在嚴重情況的程度。(參見[禁忌]) ?“不推薦”:建議避免使用該藥物,除非獲益超過潛在增加的風險。如果無法避免合用,建議進行臨床監測,且必要時調整伊曲康唑和/或合用藥物的劑量。適當時建議測量血藥濃度。這適用于: oCYP3A4中效或強效誘導劑:在伊曲康唑治療之前2周和治療期間不推薦使用 oCYP3A4/P-糖蛋白/BCRP底物,其血藥濃度升高或降低會導致嚴重風險:在伊曲康唑治療期間和治療后2周內不推薦使用。 ?“慎用”:當藥物與伊曲康唑合用時,建議進行密切監測。聯合用藥時,建議對患者進行密切監測,并在必要時對伊曲康唑和/或合用藥物的劑量進行調整,適當時建議測量血藥濃度。這適用于: o降低胃酸度的藥物(僅限伊曲康唑膠囊) oCYP3A4中效或強效抑制劑 oCYP3A4/P-糖蛋白/BCRP底物,其血藥濃度升高或降低導致臨床相關風險 下文表中列出的相互作用藥物的示例并不全面,因此應該參考與伊曲康唑聯合給藥的每種藥物的說明書,以了解與代謝途徑、相互作用通路、潛在風險以及在聯合給藥時應采取的具體措施的相關信息。本表中列出的藥物基于藥物相互作用研究或病例報告,或基于相互作用機制提示的潛在相互作用。 *CYP3A4抑制劑(包括伊曲康唑)可能會增加全身避孕激素濃度。 EMs:快代謝型;IMs:中間代謝型,PMs:慢代謝型;TdP:尖端扭轉型室速 注: 平均增加幅度: ↑:<100%(即<2倍); ↑↑:100-400%(即≥2倍至<5倍); ↑↑↑:400-900%(即≥5倍至<10倍); ↑↑↑↑:≥10倍; 平均降低幅度: ↓:<40%; ↓↓:40-80%; ↓↓↓:>80%; 無變化:?; 對于影響(中間列),即使該影響與前藥的活性成分或活性代謝物相關,也列舉了母體藥物的名稱。 a對于括號內帶有箭頭的藥物,根據與酮康唑或其他CYP3A4強效抑制劑和/或P-糖蛋白或BCRP抑制劑的相互作用機制和臨床藥物相互作用信息、建模技術、病例報告和/或體外數據進行評估。對于列出的其他藥物,根據與伊曲康唑的臨床藥物相互作用信息進行評估。 b未獲得藥代動力學參數。 c有關藥物相關不良反應的信息,請參閱相應說明書。 兒童人群 只在成人中進行了藥物相互作用的研究。 |