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達羅他胺片(諾倍戈)
  • 藥品名稱: 諾倍戈
  • 藥品通用名: 達羅他胺片
  • 諾倍戈規格:300mg*120片*1瓶
  • 諾倍戈單位:盒
  • 諾倍戈價格
  • 會員價格:  
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達羅他胺片(諾倍戈)功效與作用:

諾倍戈適應癥】
適用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

諾倍戈藥物相互作用】
其它藥品對達羅他胺的影響
CYP3A4和P-gp誘導劑
達羅他胺是CYP3A4和P糖蛋白(P-gp)的底物。
不推薦在達羅他胺治療期間使用強效和中效CYP3A4誘導劑和P-gp誘導劑(例如卡馬西平、苯巴比妥、圣約翰草、苯妥英和利福平),除非沒有其他治療選擇。應考慮選擇不具有誘導CYP3A4或P--gp或誘導CYP3A4或P--gp潛力較弱的替代合并用藥。
利福平(600mg)(一種強效CYP3A4和P--gp誘導劑)重復給藥聯合達羅他胺(600mg)單次用藥(與食物同服),導致達羅他胺的平均暴露量(AUCo-72)減少72%,Cmax減少52%。
CYP3A4、P-gp和BCRP抑制劑
達羅他胺是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)的底物。
在CYP3A4、P-gp或BCRP抑制劑給藥的情況下,預期不會發生臨床相關的藥物相互作用。達羅他胺可與CYP3A4、P-gp或BCRP抑制劑同時給藥。達羅他胺與P-gp和強效CYP3A4抑制劑聯合給藥會使達羅他胺的暴露量升高,這可能增加達羅他胺不良反應的風險。建議更頻繁地監測患者的達羅他胺不良反應,并根據需要調整達羅他胺劑量。
伊曲康唑(-種強效CYP3A4、P-gp和BCRP抑制劑)給藥(第1天200mg每日兩次,隨后7天每日一次)聯合達羅他胺單次用藥(第5天600mg與食物同服)導致達羅他胺的平均暴露量(AUCo-72)增至1.7倍,Cmax增至1.4倍。
UGT1A9抑制劑
達羅他胺是UGT1A9的底物。
在UGT1A9抑制劑給藥的情況下,預期不會出現臨床相關的藥物相互作用。達羅他胺可與UGT1A9抑制劑同時給藥。群體藥代動力學分析顯示,UGT1A9抑制劑與達羅他胺聯合給藥導致達羅他胺的暴露量(AUCo-72)增至1.2倍。
達羅他胺對其它藥品的影響
BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物
達羅他胺是乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)和有機陰離子轉運多肽(OATP)1B1及1B3的抑制劑。
應避免與瑞舒伐他汀聯合給藥,除非沒有其他治療選擇。應考慮選擇抑制BCRP、OATP1B1和OATP1B3潛力較弱的替代合并用藥。
在瑞舒伐他汀(5mg)單次給藥前接受達羅他胺(600mg,每日兩次,持續5天)與食物同服給藥導致瑞舒伐他汀的平均暴露量(AUC)和Cmax增至約5倍。
應盡可能避免達羅他胺與其他BCRP底物聯合給藥。與達羅他胺聯合給藥可能會增加其他合并BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物(例如甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、氟伐他汀、阿托伐他汀、匹伐他汀)的血漿濃度。因此,建議監測患者的BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的不良反應。另外,當與達羅他胺聯合給藥時,應遵循這些底物產品信息中的相關建議。
P-gp底物
在P-gp底物給藥的情況下,預期不會發生臨床相關的藥物相互作用。達羅他胺可與P-gp底物(例如地高辛、維拉帕米或硝苯地平)聯合給藥。達羅他胺與敏感性P-gp底物達比加群酯聯合給藥未顯示達比加群的暴露量(AUC和Cmax)增加。
CYP3A4底物
達羅他胺是CYP3A4的弱效誘導劑。
在CYP底物給藥的情況下,預期不會發生臨床相關的藥物相互作用。達羅他胺可與CYP底物(例如華法林、L-甲狀腺素、奧美拉唑)同時給藥。
在敏感CYP3A4底物咪達唑侖(1mg)單次用藥前接受達羅他胺(600mg,每日兩次,持續9天)與食物同服給藥,咪達唑侖的平均暴露量(AUC)和Cmax分別降低29%和32%。在臨床相關濃度下,達羅他胺在體外不抑制選定的CYP底物的代謝。
延長QT間期的藥品
由于雄激素剝奪治療可能延長QT間期,因此應仔細評價已知可延長QT間期的藥物或能夠誘導尖端扭轉型室速藥物的相關聯合給藥。這些藥物包括IA類(例如,奎尼丁、丙吡胺)或I類(例如,胺碘酮、索他洛爾、多非利特、伊布利特)抗心律失常藥物、美沙酮、莫西沙星和抗精神病藥物(例如,氟哌啶醇)。


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