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益平維(拉米夫定片)作用

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藥品名稱：益平維
藥品通用名：拉米夫定片
益平維規格：0.3g*30片
益平維單位：盒
益平維價格

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拉米夫定片(益平維)功效與作用：

【益平維適應癥】
與其它抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和兒童。

【益平維藥理作用】
藥理作用本藥為核苷類似物，ATC代號：J05AF05。拉米夫定是一種核苷類似物，具有抑制HIV和HBV的作用。拉米夫定在細胞內代謝為拉米夫定5‘-三磷酸鹽，其主要作用方式是作為病毒逆轉錄時的鏈終止物。上述三磷酸鹽在體外選擇性地抑制HIV-1和HIV-2的復制，它對于已對齊多夫定耐藥HIV也有抑制作用。拉米夫定與齊多夫定聯合應用時，在對抗細胞培養中的臨床分離株的抗HIV-1活性方面顯示增敏作用。HIV-1對拉米夫定耐藥表現為改變M184V氨基酸與逆轉錄酶的活性區域的距離，使兩者更接近。此變異在體外試驗和采用含拉米夫定進行抗病毒治療的HIV-1感染者中均有發現。M184V變種對拉米夫定表現出很低的敏感性，并且在體外試驗中顯示較低的病毒復制能力。體外試驗表明：對齊多夫定耐藥的病毒分離株當對拉米夫定產生耐藥時，該病毒分離株將再度對齊多夫定敏感，但該項發現的臨床相關性尚未被確定。M184V逆轉錄酶的交叉耐藥性限于抗逆轉錄病毒的核苷類抑制劑中。齊多夫定和司坦夫定保持對于拉米夫定耐藥的HIV-1的抗病毒活性。對于只含M184V變種的對拉米夫定耐藥的HIV-1，阿巴卡韋仍保持其抗病毒活性。M184V變種對去羥肌苷和扎西他濱的敏感性降低了近4倍，但該發現的臨床意義尚未知。體外敏感性試驗還未實現標準化，試驗結果因方法學的因素而異。在體外試驗中，證明拉米夫定對于外周血淋巴細胞、體外建立的淋巴細胞和單核細胞--巨噬細胞株及各類骨髓祖細胞的毒性低。臨床經驗臨床試驗顯示，拉米夫定與齊多夫定聯合用藥能夠降低HIV-1的病毒載量，提高CD4細胞計數。臨床終點分析數據提示，拉米夫定與齊多夫定合用，顯著降低疾病進展和患者死亡危險。臨床證據顯示，在既往未接受過抗病毒治療的患者中，拉米夫定加齊多夫定能延緩齊多夫定耐藥株的發生。拉米夫定已被廣泛地應用于與其他同類(核苷逆轉錄酶抑制劑)或不同類(蛋白酶抑制劑、非核苷逆轉錄酶抑制劑)抗病毒藥物的聯合療法中。包含拉米夫定的多種抗逆轉錄病毒藥物療法，不僅對從未接受抗逆轉錄病毒藥物的患者有顯著療效，同時也可治療M184V變異病毒感染的患者。關于體外HIV對拉米夫定的敏感性與臨床療效的關系正在研究中。已有數據顯示，拉米夫定以100mg每天1次的劑量用藥時，對治療成人慢性HBV感染有效(臨床研究的詳細資料，參見賀普丁說明書內容)。然而，對于HIV感染的治療，只有每日300mg拉米夫定的劑量(與其他核苷逆轉錄酶抑制劑合用)顯示有效。目前，尚無益平維對HIV合并HBV感染的患者進行的專門研究。毒理研究在使用拉米夫定的動物毒性研究中，大劑量時不發生重要器官中毒反應。在最高劑量水平時，可見肝腎功能指標受到輕度影響(有時伴肝臟重量減輕)的情況。注意到的臨床相關效應為紅細胞計數減少和中性粒細胞減少癥。在細菌試驗中，拉米夫定無致突變作用，但是，與其它許多核苷類似物一樣，拉米夫定在體外細胞生成測定和小鼠淋巴瘤測定中有活性。拉米夫定在血漿濃度高于預計的臨床血漿水平40-50倍的情況下，在體內無基因毒性。因為無法用體內試驗證實拉米夫定的體外致突變作用，所以總的來說，拉米夫定并不代表對接受治療的患者有基因毒性的危險。在大鼠和小鼠中進行的遠期致癌研究結果顯示，拉米夫定無任何與人類相關的致癌可能性。

【益平維藥物相互作用】
由于代謝少、藥物與血漿蛋白結合少以及幾乎完全的經腎臟清除，拉米夫定與其它藥物相互作用的可能性小。有人觀察到，齊多夫定與拉米夫定合用時，齊多夫定的Cmax中度升高(28％)，但總暴露(AUC)水平無顯著變化。齊多夫定對拉米夫定的藥代動力學無影響(見藥代動力學)。應考慮拉米夫定與其它同時使用的藥物之間相互作用的可能性，尤其是清除的主要途徑都是通過有機陽離子轉運系統(如甲氧芐啶)在腎臟進行主動分泌的藥物。其它藥物(如雷尼替丁，西咪替丁)僅部分經此機制清除，未顯示與拉米夫定有相互作用。核苷類似物(如去羥肌苷，)同齊多夫定一樣，不經此機制清除，不可能與拉米夫定發生相互作用。同服甲氧芐啶/磺胺甲噁唑160mg/800mg，其中的甲氧芐啶成份使拉米夫定暴露增加40％，磺胺甲噁唑成份不發生相互作用。然而，除非患者腎功能受損，否則不必調整拉米夫定的用量(見用法用量)。拉米夫定對甲氧芐啶或磺胺甲噁唑的藥代動力學無影響。當需要同時使用上述藥物時，應對患者進行臨床監測。應避免將拉米夫定與治療卡氏肺囊蟲肺炎(PCP)及弓形體病時大劑量復方甲噁唑(co-trimoxazole)合用。拉米夫定的代謝不涉及CYP3A，不可能與經此系統代謝的藥物(如蛋白酶抑制劑)發生相互作用。在未獲得進一步的資料之前，建議不要將拉米夫定與靜脈注射的更昔洛韋或膦甲酸鹽合用。當拉米夫定與扎西他濱合用時，拉米夫定可能抑制細胞內的扎西他濱磷酸化。因此，拉米夫定不推薦與扎西他濱合用。