【達(dá)可揮適應(yīng)癥】
適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染（參見(jiàn)[用法用量]和[藥理毒理]）。

【達(dá)可揮用法用量】
應(yīng)由HIV疾病管理經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生發(fā)起治療。劑量成人和12數(shù)及以上體重至少35kg的青少年患者應(yīng)按照表1所示給予恩曲他濱丙酚替諾福韋。表1：根據(jù)HIV治療方案中的第3種藥物確定的恩曲他濱丙酚替諾福韋劑量在初治的受試者中對(duì)恩曲他濱丙酚替諾福韋200/10mg聯(lián)合達(dá)蘆那韋800mg和有考比司他150mg作為固定劑量復(fù)方片劑給藥進(jìn)行了研究，參見(jiàn)[藥理毒理]。如果患者在通常服藥時(shí)間后18小時(shí)內(nèi)漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋，則應(yīng)盡快服用恩曲他濱丙酚替諾福韋，并繼續(xù)按常規(guī)給藥計(jì)劃用藥。如果患者漏服一劑恩曲他濱丙酚替諾福韋的時(shí)間超過(guò)18小時(shí)，則不應(yīng)服用漏服的劑量，繼續(xù)按常規(guī)給藥計(jì)劃用藥即可。如果患者服用恩曲他濱丙酚替諾福韋后1小時(shí)內(nèi)嘔吐，則應(yīng)再服用一片片劑。老年人對(duì)于老年患者，無(wú)需調(diào)整恩曲他丙聆替諾福韋的劑量（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。對(duì)于肌酐清除率（CrCl）估計(jì)值≥30ml／min的成人或青少年（年齡至少為12歲，體重至少為35kg），無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。對(duì)于CrCl估計(jì)值＜30ml／min的患者，由于該人群中無(wú)恩曲他濱丙酚替諾福韋的用藥數(shù)據(jù)，因此不應(yīng)開(kāi)始恩曲他濱丙酚替諾福韋治療（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。對(duì)于治療期間CrCl估計(jì)值下降至低于30mL／min的患者，應(yīng)停用恩曲他濱丙酚替諾福韋（參見(jiàn)[藥理毒理]以及[藥代動(dòng)力學(xué)]）。輕度（Child－PughA級(jí)）或中度（Child－PughB級(jí)）肝功能損害患者無(wú)需調(diào)整恩曲他濱丙酚替諾福韋的劑量。由于還沒(méi)有在重度肝功能損害（Child－PughC級(jí)）患者中進(jìn)行研究，因此不推薦重度肝功能損害患者使用恩曲他濱丙酚替諾福韋。兒科人群尚未確定恩曲他濱丙酚替諾福韋在12歲以下或體重＜35kg的兒童中的安全性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)。給藥方法恩曲他濱丙酚替諾福韋每日一次口服給藥，隨食物或單獨(dú)服用均可（參見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。不應(yīng)咀嚼、碾碎或掰開(kāi)薄膜衣片。

【達(dá)可揮注意事項(xiàng)】
雖然已證明抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的有效病毒制作用可顯著降低性行為傳播的風(fēng)險(xiǎn)，但是無(wú)法排除殘余風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)該按照國(guó)家指導(dǎo)原則采取預(yù)防措施防止傳播。HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者對(duì)于接受抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者，出現(xiàn)重度且可能致命的肝臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)升高。尚未確定HIV-1和丙型肝炎病毒（HCV）合并感染的患者中恩曲他濱丙酚替諾福韋的安全性和療效。丙酚替諾福韋對(duì)乙型肝炎病毒（HBV）具有活性。在HIV和HBV合并感染的患者中，停止恩曲他濱丙酚替諾福韋治療可能會(huì)導(dǎo)致肝炎重度急性加重。對(duì)于停止恩曲他濱丙酚替諾福韋治療的HIV和HBV合并感染患者，應(yīng)在停止治療后至少數(shù)月內(nèi)通過(guò)臨床及實(shí)驗(yàn)室隨訪(fǎng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。

【達(dá)可揮禁忌】
對(duì)活性物質(zhì)或任一輔料超敏反應(yīng)者禁用。

【達(dá)可揮性狀】
達(dá)可揮為藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【達(dá)可揮有效期】
36月

【達(dá)可揮批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20180067

【達(dá)可揮生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠(chǎng)商：PatheonInc. 廠(chǎng)商地址：100SyntexCourt,Mississauga,OntarioL5N7K9,Canada