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海舒嚴(yán)(瑞舒伐他汀鈣片)作用

全場正品

藥品名稱：海舒嚴(yán)
藥品通用名：瑞舒伐他汀鈣片
海舒嚴(yán)規(guī)格：10mg*7片
海舒嚴(yán)單位：盒
海舒嚴(yán)價格

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瑞舒伐他汀鈣片(海舒嚴(yán))功效與作用：

【海舒嚴(yán)適應(yīng)癥】
海舒嚴(yán)適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
海舒嚴(yán)也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

【海舒嚴(yán)藥物相互作用】
合并用藥對瑞舒伐他汀的作用

轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑:瑞舒伐他汀是某些轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的底物，包括肝攝取轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OATP1B1和外排轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白BCRP。海舒嚴(yán)與上述轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑的醫(yī)藥產(chǎn)品聯(lián)合使用時，可能導(dǎo)致瑞舒伐他汀血漿濃度升高和肌病(包括橫紋肌溶解)風(fēng)險增加。盡可能考慮采用替代用藥，需要時，可暫時中止海舒嚴(yán)治療。上述藥品與海舒嚴(yán)聯(lián)合用藥不可避免時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮聯(lián)合給藥的獲益與風(fēng)險以及對海舒嚴(yán)進(jìn)行劑量調(diào)整。

環(huán)孢素:海舒嚴(yán)與環(huán)孢素合并使用時,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍(與服用海舒嚴(yán)同樣劑量的相比)。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。海舒嚴(yán)禁用于同時接受環(huán)孢素治療的患者。

蛋白酶抑制劑:盡管藥物相互作用的機(jī)制尚不明確，但同時服用蛋白酶抑制劑可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在藥代動力學(xué)研究中，健康志愿者同時服用海舒嚴(yán)10mg與含有兩種蛋白酶抑制劑的復(fù)方制劑(300mg阿扎那韋/100mg利托那韋),結(jié)果顯示瑞舒伐他汀的AUC和Cmx值分別升高了約3倍和7倍。基于預(yù)期的瑞舒伐他汀暴露量增加，調(diào)整海舒嚴(yán)劑量后，合并使用蛋白酶抑制劑應(yīng)謹(jǐn)慎(見(注意事項])。

吉非貝齊和其它降脂產(chǎn)品:海舒嚴(yán)與吉非貝齊同時使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。

根據(jù)專門的相互作用研究的資料,預(yù)計海舒嚴(yán)與非諾貝特?zé)o藥代動力學(xué)相互作用，但可能發(fā)生藥效學(xué)相互作用。

吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量(≥1g/天)的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發(fā)生的危險增加，這可能是由于它們單獨(dú)給藥時能引起肌病。

依折麥布:高膽固醇血癥受試者中，海舒嚴(yán)10mg和依折麥布10mg的合并用藥導(dǎo)致瑞舒伐他汀AUC增加1.2倍。不能排除海舒嚴(yán)與依折麥布之間發(fā)生藥效相互作用而出現(xiàn)不良反應(yīng)。

抗酸藥:同時給予海舒嚴(yán)和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸藥混懸液，可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50％，如果在服用海舒嚴(yán)2小時后再給予抗酸藥，這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。

紅霉素:海舒嚴(yán)與紅霉素合用導(dǎo)致瑞舒伐他汀的AUC下降20％、Cmax下降30％。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運(yùn)動增加所致。
細(xì)胞色素P450酶:體外和體內(nèi)研究的資料都顯示，瑞舒伐他汀既非細(xì)胞色素P450同工酶的抑制劑，也不是酶誘導(dǎo)劑。另外，瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP2C9和CYP3A4的-種抑制劑)或酮康唑(CYP2A6和CYP3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關(guān)性的相互作用。

秋水仙堿:有報告包括瑞舒伐他汀在內(nèi)的HMG-CoA還原酶抑制劑與秋水仙堿合用時發(fā)生包括橫紋肌溶解在內(nèi)的肌病，因此，海舒嚴(yán)與秋水仙堿合用要謹(jǐn)慎。

需調(diào)整瑞舒伐他汀劑量的相互作用:

與已知增加海舒嚴(yán)暴露量的藥物合用時，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。預(yù)期暴露量(AUC)增加約2倍或更高時，海舒嚴(yán)的起始劑量為5mg每日--次。

應(yīng)調(diào)整海舒嚴(yán)的每日最大劑量，以使瑞舒伐他汀預(yù)期暴露量不超過最大推薦劑量下的暴露水平。

已發(fā)表臨床試驗中有關(guān)合并用藥對瑞舒伐他汀暴露量的作用(AUC;按照降序順序)

瑞舒伐他汀對合并用藥的作用

維生素K拮抗劑:同其它HMG--CoA還原酶抑制劑--樣，對同時使用維生素K拮抗劑(如:華法林或其他香豆素類抗凝劑)的患者，開始使用海舒嚴(yán)或逐漸增加海舒嚴(yán)劑量可能導(dǎo)致國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR)升高。停用海舒嚴(yán)或逐漸降低海舒嚴(yán)劑量可導(dǎo)致INR降低。在這種情況下，適當(dāng)檢測INR是需要的。

口服避孕藥/激素替代冶療(HRT):同時使用海舒嚴(yán)和口服避孕藥，使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26％和34％。在選擇口服避孕藥劑量時應(yīng)考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用海舒嚴(yán)和HRT的受試者的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)，因此，不能排除存在類似的相互作用。但是，在臨床試驗中，這種聯(lián)合用藥很廣泛，且被患者良好耐受。

其他藥物:

根據(jù)來自專門的藥物相互作用研究的數(shù)據(jù)，估計海舒嚴(yán)與地高辛不存在有臨床相關(guān)性的相互作用。.

夫西地酸:尚未開展瑞舒伐他汀和夫西地酸藥物相互作用的研究。與其他他汀類藥物-~樣，瑞舒伐他汀和夫西地酸合用的上市后經(jīng)驗中，已報告出現(xiàn)肌肉相關(guān)事件(包括橫紋肌溶解)。

因此，不推薦瑞舒伐他汀與夫西地酸合用。如果可能，建議暫時停止瑞舒伐他汀治療。如果合用不能避免，應(yīng)密切對患者進(jìn)行監(jiān)測。

其他與他汀類可能產(chǎn)生相互作用的藥物包括:泰利霉素、奈法唑酮、胺碘酮等。

兒童患者人群:僅在成人中實(shí)施了相互作用研究，有關(guān)兒童人群的相互作用信息尚未可知。