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愛譜沙(西達本胺片)作用

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藥品名稱：愛譜沙
藥品通用名：西達本胺片
愛譜沙規(guī)格：5mg*12片*2板
愛譜沙單位：盒
愛譜沙價格

會員價格：

百濟新特藥房為解讀西達本胺片(愛譜沙)功效與作用是什么？百濟—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，專業(yè)提供西達本胺片(愛譜沙)功效、西達本胺片(愛譜沙)作用的信息：

西達本胺片(愛譜沙)功效與作用：

【愛譜沙適應癥】
1.用于既往至少接受過一次全身化療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。

該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關愛譜沙用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中。
2.聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性、絕經(jīng)后、經(jīng)內分泌治療復發(fā)或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
3.聯(lián)合R-CHOP（利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強的松）用于MYC和BCL2表達陽性的既往未經(jīng)治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于一項隨機對照試驗的完全緩解率（CRR）主要分析結果及無事件生存期（EFS）期中分析結果附條件批準本適應癥，常規(guī)批準將取決于該項研究的主要分析結果及更長期的生存隨訪數(shù)據(jù)。
【愛譜沙藥物相互作用】
體外研究顯示西達本胺對人肝微粒體CYP450酶各主要亞型均無明顯的直接抑制作用。對CYP1A2，CYP2B6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30μM，對CYP2C8，CYP2D6，CYP3A4（睪酮作為底物）和CYP3A4（咪達唑侖作為底物）的直接抑制作用IC50值分別為4.33，14.9，6.27和2.8μM，高于愛譜沙臨床推薦劑量下的穩(wěn)態(tài)峰濃度（0.14μM）。
體外采用人肝細胞進行CYP450酶誘導試驗結果顯示，在0.1μM濃度下，西達本胺對肝細胞CYP3A4和CYP1A2均無誘導作用。在0.5和3μM濃度下，對CYP1A2的誘導作用分別約為陽性對照的30.2~41.7％和67.74~84.9％，對CYP3A4無影響。
在愛譜沙聯(lián)合紫杉醇和卡鉑以非小細胞肺癌為適應癥的Ib期臨床研究中觀察到，西達本胺對紫杉醇（CYP3A4的底物）的體內藥代動力學參數(shù)無明顯影響，紫杉醇或卡鉑對西達本胺的體內動力學參數(shù)也無明顯影響。
西達本胺和依西美坦單次聯(lián)合用藥的藥代動力學研究以及III期臨床試驗兩藥聯(lián)合多次給藥的藥代動力學研究結果顯示，西達本胺對依西美坦的體內暴露水平基本無影響，而聯(lián)合依西美坦后，西達本胺在受試者體內暴露水平有所增加，這可能與西達本胺本身即存在多次給藥蓄積以及試驗未設計清洗期等因素相關。