百濟(jì)新特藥房為解讀依維莫司片(飛尼妥)功效與作用是什么?百濟(jì)—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥,專(zhuān)業(yè)提供依維莫司片(飛尼妥)功效、依維莫司片(飛尼妥)作用的信息: |
依維莫司片(飛尼妥)功效與作用: 【飛尼妥適應(yīng)癥】 依維莫司適用于治療以下患者: 1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。 2、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成人患者。 3、需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。飛尼妥的有效性主要通過(guò)可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來(lái)證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長(zhǎng)。 【飛尼妥藥物相互作用】 依維莫司是CYP3A4底物,也是多種藥物外排泵PgP的底物和中效抑制劑。在體外,依維莫司是CYP3A4的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑和CYP2D6的混合抑制劑。 可升高依維莫司血藥濃度的藥物 CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑 在健康受試者中,與單獨(dú)使用飛尼妥相比較,飛尼妥與下列藥物合并使用時(shí)依維莫司的暴露量顯著增加: 酮康唑(強(qiáng)效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑),Cmax和AUC分別增加3.9倍和15.0倍。 紅霉素(中效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑),Cmax和AUC分別增加2.0倍和4.4倍。 維拉帕米(中效CYP3A4抑制劑和PgP抑制劑),Cmax和AUC分別增加2.3倍和3.5倍。 不應(yīng)與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑合并用藥(參見(jiàn)[用法用量]和[注意事項(xiàng)])。 飛尼妥應(yīng)謹(jǐn)慎與中效CYP3A4和/或PgP抑制劑合用。如不能選擇治療,應(yīng)降低飛尼妥劑量(參見(jiàn)[用法用量]和[注意事項(xiàng)])。 可降低依維莫司血藥濃度的藥物 CYP3A4誘導(dǎo)劑 在健康受試者中,與單獨(dú)使用依維莫司相比較,飛尼妥與利福平(CYP3A4強(qiáng)效誘導(dǎo)劑)合并使用時(shí),依維莫司AUC和Cmx分別降低63%和58%。飛尼妥與CYP3A4或PgP強(qiáng)效誘導(dǎo)劑合并使用時(shí),如不能選擇治療,應(yīng)考慮增加飛尼妥劑量。圣約翰草會(huì)不預(yù)期地降低依維莫司暴露量,應(yīng)避免使用(參見(jiàn)[用法用量])。 可被依維莫司改變血藥濃度的藥物 健康受試者研宄顯示,在飛尼妥與羧甲基戊二酸單酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑阿托伐他汀(CYP3A4底物)、普伐他汀(非CYP3A4底物)之間沒(méi)有具臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用,群體藥代動(dòng)力學(xué)分析也沒(méi)有檢測(cè)到辛伐他汀(CYP3A4底物)影響飛尼妥清除率的情況。 在健康受試者中進(jìn)行的研宄結(jié)果顯示:同時(shí)口服咪達(dá)唑侖(敏感的CYP3A4底物)和依維莫司導(dǎo)致咪達(dá)唑侖Cmx上升25%,咪達(dá)唑侖AUC0-inf上升30%。 依維莫司與長(zhǎng)效奧曲肽合用時(shí),奧曲肽Cmin上升約50%。這個(gè)升高對(duì)晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者使用依維莫司的療效反應(yīng)沒(méi)有臨床顯著的影響。 |