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伊美瑞(甲磺酸伊馬替尼片)作用

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藥品名稱：伊美瑞
藥品通用名：甲磺酸伊馬替尼片
伊美瑞規格：0.1g*10片*6板
伊美瑞單位：盒
伊美瑞價格

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甲磺酸伊馬替尼片(伊美瑞)功效與作用：

【伊美瑞適應癥】
用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；
用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤（GIST）的成人患者；
聯合化療治療新診斷的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（PhXxXALL）的兒童患者。
用于治療復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（PhXxXALL）的成人患者。
用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料，中國人群數據有限：
用于治療嗜酸性粒細胞增多綜合征（HES）和/或慢性嗜酸性粒細胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重排的成年患者。
用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥（ASM），無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。
用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）。
用于Kit（CD117）陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。
【伊美瑞藥物相互作用】
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物CYP3A4抑制劑：健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4)抑制劑)后，伊馬替尼的藥物暴露量顯著增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26％和40％)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如：伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服用的經驗。CYP3A4誘導劑：健康志愿者服用利福平后，伊馬替尼的清除增加3.8倍(90％可信區間=3.5-4.3倍)，但Cmax，AUC(0-24)和AUC(0-8)分別下降54％、68％和74％。在臨床研究中發現，同時給予苯妥英藥物后伊馬替尼萌血漿濃度降低，從而導致療效減低。在服用酶誘導的抗癲癇藥(enzyme-inducinganti-epilepticdeugs，EIAEDs)如卡馬西平、奧卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥，同時接受伊美瑞治療的惡性神經膠質瘤患者中亦觀察到類似的結果。與不同時服用EIAEDs相比，伊馬替尼的AUC降至73％，其它CYP3A4誘導劑如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等，可能有類似問題，因此應避免伊馬替尼與CYP3A4誘導劑同時服用。在已發表的兩項研究中，伊馬替尼與含有StJohn麥汁浸膏制劑合用時可導致伊美瑞的AUC下降30-32％。甲磺酸伊馬替尼可使下列藥物改變血漿濃度伊馬替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分別增加2倍和3.5倍。應謹記伊馬替尼可增加經CYP3A4代謝的其他藥物(如苯二氮革類、雙氫吡啶、鈣通道拮抗劑、和其它HMG-CoA還原酶抑制劑等)的血漿濃度。因此當同時服用本藥和治療窗狹窄的CYP3A4底物(如環孢素、匹莫齊特)時應謹慎。在與抑制CYP3A4活性相似的濃度下，伊馬替尼還可在體外抑制CYP2D6的活性，因此在與甲磺酸伊馬替尼同時服用時，有可能增加系統對CYP2D6底物的暴露量，盡管尚未作專門研究，建議慎用。伊馬替尼在體外還可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性，同時服用華法林后可見到凝血酶原時間延長。因此在甲磺酸伊馬替尼治療的始末或更改劑量時，若同時在用雙香豆素，應短期監測凝血酶原時間。伊馬替尼400mg劑量每天2次對CYP2D6誘導的美托洛爾代謝的抑制作用很弱，美托洛爾的Cmax和AUC大約增加23％。伊馬替尼與CYP2D6誘導劑如美托洛爾合用，似乎不存在藥物間相互作用的危險因素，可不必調整劑量。體外實驗表明，伊馬替尼可抑制對乙酰氨基酚的0-葡糖醛酸化。應警告患者避免使用含有對乙酰氨基酚的非處方藥和處方藥(見[注意事項])。