百濟(jì)新特藥房為解讀替雷利珠單抗注射液(百澤安)功效與作用是什么?百濟(jì)—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥,專業(yè)提供替雷利珠單抗注射液(百澤安)功效、替雷利珠單抗注射液(百澤安)作用的信息: |
替雷利珠單抗注射液(百澤安)功效與作用: 【百澤安適應(yīng)癥】 經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤 百澤安適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。 本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)百澤安治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。 尿路上皮癌 百澤安適用于PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。 本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)百澤安治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。 非小細(xì)胞肺癌 百澤安聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。 百澤安聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術(shù)切除的局部晩期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療。 肝細(xì)胞癌 百澤安適用于至少經(jīng)過一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)的治療。 本適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和總生存期結(jié)果給予的附條件批準(zhǔn)。 本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)百澤安治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。 【百澤安藥物相互作用】 百澤安是一種人源化單克隆抗體,尚未進(jìn)行與其他藥物藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究。因單克隆抗體不經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)酶或其他藥物代謝酶代謝,因此,合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會(huì)影響百澤安的藥代動(dòng)力學(xué)。 因可能干擾百澤安藥效學(xué)活性,應(yīng)避免在開始百澤安治療前使用全身性皮質(zhì)類固醇及其他免疫抑制劑。但是如果為了治療免疫相關(guān)性不良反應(yīng),可在開始百澤安治療后使用全身性皮質(zhì)類固醇及其他免疫抑制劑(參見[注意事項(xiàng)])。 當(dāng)百澤安與化療聯(lián)用時(shí),若為同日給藥則先輸注百澤安。適當(dāng)時(shí),可根據(jù)該聯(lián)用化療藥品說明書給予皮質(zhì)類固醇進(jìn)行預(yù)防用藥預(yù)防化療相關(guān)不良反應(yīng)。 |