- 藥品名稱: 吉康屏
- 藥品通用名: 氟尿嘧啶口服乳
- 吉康屏規(guī)格:(10ml:0.1785g)*10支
- 吉康屏單位:盒
- 吉康屏價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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氟尿嘧啶口服乳(吉康屏)說(shuō)明書如下:
【
吉康屏藥品名稱】
通用名稱:氟尿嘧啶口服乳
英文名稱:FluorouraciloralEmulsion
【
吉康屏成分】
吉康屏活性成分為氟尿嘧啶。
【
吉康屏性狀】
吉康屏為白色乳狀溶液。
【
吉康屏適應(yīng)癥】
用于消化系統(tǒng)腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發(fā)性和肝轉(zhuǎn)移性腺癌。
【
吉康屏規(guī)格】
10ml:0.1785g
【
吉康屏用法用量】
口服。一次10~20ml,分3~4次口服,30天為1療程,總量為10~15g。
【
吉康屏不良反應(yīng)】
1. 惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉,周圍血白細(xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后2~3周內(nèi)達(dá)到最低點(diǎn),約在3-4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn),極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2. 長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
3. 偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化,如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常、心絞痛、ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有瘁死危險(xiǎn)。
【
吉康屏禁忌】
1. 妊娠3個(gè)月內(nèi)孕婦禁用。
2. 伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)患者禁用。
3. 哺乳期婦女禁用。
4. 體質(zhì)衰弱患者禁用。
【
吉康屏注意事項(xiàng)】
1. 吉康屏在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長(zhǎng)期應(yīng)用吉康屏導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。
2. 為增強(qiáng)療效,服時(shí)搖勻。
3. 除單用吉康屏較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
4. 有下列情況者慎用吉康屏:
1. 肝功能明顯異常。
2. 周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm、血小板低于5萬(wàn)/mm者。
3. 感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過(guò)38℃者。
4. 明顯胃腸道梗阻者。
5. 失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者
5. 開(kāi)始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
6. 老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報(bào)道對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。
【
吉康屏孕婦及哺乳期婦女用藥】
有極少數(shù)人由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用吉康屏而致先天性畸形者,并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響,放在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥,由于吉康屏潛在的致突變、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用吉康屏期間不允許哺乳。
【
吉康屏兒童用藥】
尚不明確
【
吉康屏老年用藥】
尚不明確。
【
吉康屏藥物相互作用】
曾報(bào)告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見(jiàn)的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時(shí)后再給予氟尿嘧啶,否則會(huì)減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。吉康屏能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。用吉康屏?xí)r不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【
吉康屏藥物過(guò)量】
尚不明確。
【
吉康屏藥理毒理】
吉康屏在體外有較強(qiáng)的細(xì)胞毒作用,在體內(nèi)對(duì)多種移植性腫瘤有明顯的抗腫瘤作用。在體內(nèi)經(jīng)酶先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷,后者抑制胸腺嘧啶核苷合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過(guò)阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。吉康屏為細(xì)胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細(xì)胞。
【
吉康屏藥代動(dòng)力學(xué)】
吉康屏口服后吸收入血,可分布到全身各組織,并代謝為有活性的產(chǎn)物,最后經(jīng)肝臟分解代謝,大部分降解為CO2經(jīng)呼吸道排出體外,約15%在服藥后1小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎以原形排出體外,大劑量能透過(guò)血-腦脊液屏障。
【
吉康屏貯藏】
遮光,密封,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
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吉康屏包裝】
10ml/支x10支/盒
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吉康屏有效期】
暫定24個(gè)月。
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吉康屏執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0622)-2002
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吉康屏批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H43021906
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吉康屏生產(chǎn)企業(yè)】
湖南中和制藥有限公司
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