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注射用人白介素-2(I)(泉奇)
  • 藥品名稱: 泉奇
  • 藥品通用名: 注射用人白介素-2(I)
  • 泉奇規格:50萬IU*5支
  • 泉奇單位:盒
  • 泉奇價格
  • 會員價格:  
百濟新特藥房提供注射用人白介素-2(I)(泉奇)說明書,讓您了解注射用人白介素-2(I)(泉奇)副作用、注射用人白介素-2(I)(泉奇)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,注射用人白介素-2(I)(泉奇)說明書如下:

泉奇藥品名稱】
通用名稱:注射用人白介素-2(Ⅰ)[曾用名:注射用重組人白介素-2(Ⅰ)]
商品名稱:泉奇
英文名稱:HumanInterleukin-2forInjection
漢語拼音:ZhusheyongRenBaijiesu-2(Ⅰ)
泉奇成分】
主要成分:人白介素-2(I)。
泉奇系由含有高效表達人白細胞介素-2(I)[簡稱人白介素-2(I)]基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化后凍干制成。含穩定劑,不含防腐劑和抗生素。
輔料:甘露醇;人血白蛋白;磷酸氫二鈉;磷酸二氫鈉;十二烷基硫酸鈉。
泉奇性狀】
白色或微黃色疏松體,加入標示量滅菌注射用水后迅速復溶為澄明液體。
泉奇適應癥】
1.用于腎細胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制。也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術、化療及放療后的癌癥患者的治療,可加強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。
5.對某些病毒性、桿菌性、胞內寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風病、肺結核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
泉奇規格】
20萬IU/支、50萬IU/支、100萬IU/支、200萬IU/支。裝量:加入2.0ml滅菌注射用水或無菌生理鹽水復溶
泉奇用法用量】
泉奇應在臨床醫師指導下使用。注射時用滅菌注射用水或無菌生理鹽水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異,一般采用下述幾種方法(或遵醫囑)。
1.全身用藥:
(1)皮下(或肌肉)注射:人白介素-2(I)20-100萬國際單位/次,加2毫升無菌生理鹽水溶解,皮下(或肌肉)注射,1~2次/天,15-20天為一療程。
(2)靜脈注射:60-200萬國際單位/次,加無菌生理鹽水500毫升,滴注時間不少于4小時,每天1次,15-20天為一療程。
(3)介入動脈灌注:100-200萬國際單位/次,2-4周一次,2-4次為一療程。
2.區域與局部給藥:
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,人白介素-2(I)100-300萬國際單位/次,盡量抽去腔內積液后注入,2-3次/周,2-4周(或積液消失)為一療程。
(2)心包積液:心包內注射,200萬國際單位/次,盡量抽去心包積液后注入,1次/周,2-3周(或積液消失)為一療程。
(3)腫瘤病灶局部給藥:根據瘤體大小決定用藥劑量,10-20萬國際單位/次,隔日一次,4-6次為一療程。
泉奇不良反應】
各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38°C左右),亦可有寒戰高熱,停藥后3-4小時體溫多自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時,泉奇可能會引起毛細血管滲透綜合征,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用泉奇應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。

泉奇禁忌】
對泉奇成份有過敏史的病人;
高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者;
人白介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:
1.持續性室性心動過速;
2.未控制的心率失常;
3.胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;
4.心壓塞;
5.腎功能衰竭需透析>72小時;
6.昏迷或中毒性精神病;
7.頑固性或難治性癱癇;
8.腸局部缺血或穿孔;
9.消化道出血需外科手術。
泉奇注意事項】
1.泉奇遵醫囑使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。泉奇加無菌生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
3.使用泉奇從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用泉奇低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲透綜合征,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。
泉奇孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
泉奇兒童用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
泉奇老年用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
泉奇藥物相互作用】
泉奇與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時,可增加藥物對這些器官的毒性;糖皮質激素可降低泉奇的治療作用;β-受體阻滯劑和其他抗高血壓藥物能加重泉奇引起的低血壓。
泉奇藥物過量】
使用較大劑量時,泉奇可能會引起毛細血管滲透綜合征,表現為低血壓,未梢水腫.暫時性腎功能不全等.使用泉奇應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。
泉奇藥理毒理】
白介素-2是一種淋巴因子,能誘導細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)增殖,并使其殺傷活性增強,進而清除體內腫瘤細胞,還可以增進抗體和干擾素的分泌,它是機體免疫應答的核心物質,是一種免疫調節劑。
泉奇藥代動力學】
泉奇在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解泉奇。血清中分布和消除半衰期分別為13分鐘和85分鐘左右。
泉奇貯藏】
2-8℃避光保存和運輸。
泉奇包裝】
玻璃管制瓶、丁基膠塞,5支/盒,1支/盒。
泉奇有效期】
30個月
泉奇執行標準】
《中國藥典》2015年版三部
泉奇批準文號】
國藥準字S20010060;國藥準字S20020006;國藥準字S20020005;國藥準字S20020004
泉奇藥品上市許可持有人及生產企業】
山東泉港藥業有限公司
泉奇核準日期】
2007年03月27日
泉奇修改日期】
2020年12月25日
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