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【復方鱉甲軟肝片藥品名稱】通用名稱：復方鱉甲軟肝片漢語拼音：FufangBiejiaRuanganPian【復方鱉甲軟肝片成份】鱉甲（制）、莪術、赤芍、當歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹。【復方鱉甲軟肝片性狀】復方鱉甲軟肝片為棕色至棕褐色片；味微苦。【復方鱉甲軟肝片功能主治】軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見：脅肋隱痛或肋下痞塊，面色晦黯，脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤縷紅絲等。【復方鱉甲軟肝片規格】每片重0.5g。【復方鱉甲軟肝片用法用量】口服。一次4片，一日3次，6個月為一療程，或遵醫囑。【復方鱉甲軟肝片不良反應】偶見輕度消化道反應，一般可自行緩解。【復方鱉甲軟肝片禁忌】孕婦禁用。【復方鱉甲軟肝片注意事項】尚不明確。【復方鱉甲軟肝片臨床試驗】復方鱉甲軟肝片于1997年經衛生部藥政管理局批準進行過420例臨床試驗。【復方鱉甲軟肝片藥理毒理】1、藥理作用：經動物肝纖維化模型治療實驗結果顯示，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，并有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達。實驗還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。2、毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。【復方鱉甲軟肝片貯藏】密封。【復方鱉甲軟肝片包裝】雙鋁復合膜包裝，24片/盒。【復方鱉甲軟肝片有效期】24個月。【復方鱉甲軟肝片執行標準】國家藥品監督管理局國家藥品標準標準編號WS3-127（Z-04）-2002（Z)【復方鱉甲軟肝片批準文號】國藥準字Z19991011【復方鱉甲軟肝片生產企業】企業名稱：內蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司溫馨提示：廠家說明尊敬的客戶：為了提高復方鱉甲軟肝片的雙鋁包裝效率和節約雙鋁復合膜，并便于廣大患者攜帶方便，我公司從20081016批（24片規格）、20090102批（48片規格）開始采用先進的雙鋁包裝設備，將雙鋁板包裝式樣進行了調整，由原來的每個模孔裝1片藥調整為2片藥。在雙鋁板包裝式樣和尺寸調整后，小盒等包材尺寸也相應調小，但雙鋁板和小盒的包裝規格均不變。特此說明，由此給您帶來的不便，敬請諒解。內蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司2009年2月11日