- 藥品名稱: 扶適靈
- 藥品通用名: 膦甲酸鈉乳膏
- 扶適靈規(guī)格:5g:0.15g
- 扶適靈單位:盒
- 扶適靈價(jià)格
- 會員價(jià)格:
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膦甲酸鈉乳膏(扶適靈)說明書如下:
【
扶適靈藥品名稱】
通用名稱:膦甲酸鈉乳膏
商品名稱:扶適靈
英文名稱:FoscarnetSodiumCream
漢語拼音:LinjiasuannaRugao
【
扶適靈成份】
扶適靈主要成份為膦甲酸鈉,
化學(xué)名:為膦甲酸三鈉鹽六水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:CNa3O5P·6H2O
分子量:300.04
【
扶適靈性狀】
扶適靈為乳劑型基質(zhì)的乳白色乳膏。
【
扶適靈適應(yīng)癥】
用于免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、粘膜感染。
【
扶適靈規(guī)格】
5g:0.15g
【
扶適靈用法用量】
外用。適量涂于患處,一日3~4次,連用5日為一療程。
【
扶適靈不良反應(yīng)】
個(gè)別患者可有局部紅腫等刺激反應(yīng)。
長期大量使用經(jīng)局部吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)如:腎功能損害,頭痛,震顫等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,貧血,粒細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)疾病,惡心,嘔吐,食欲減退,腹痛,發(fā)熱,血磷酸鹽增高或降低,血鈣、血鉀、血鎂降低,肝功能異常、血肌酐升高等其他反應(yīng)。
【
扶適靈禁忌】
對扶適靈過敏患者禁用。
【
扶適靈注意事項(xiàng)】
1.扶適靈嚴(yán)格限用于免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
2.破損皮膚涂敷扶適靈或涂敷面積較大時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
3.用藥后如局部刺激癥狀嚴(yán)重,應(yīng)立即停藥。
4.肝腎功能不全者慎用。
【
扶適靈孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生殖實(shí)驗(yàn)雖未發(fā)現(xiàn)使用扶適靈對胎兒的影響,但因無確鑿的人類臨床試驗(yàn)資料,因此孕婦不宜使用扶適靈。
扶適靈是否隨乳汁排泄尚缺乏資料,哺乳期婦女使用扶適靈期間應(yīng)停止哺乳。
【
扶適靈兒童用藥】
兒童使用扶適靈的安全性和有效性尚不清楚。動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)扶適靈可沉積在牙齒和骨骼中,在人體的骨骼中也有沉積,故兒童一般不宜使用扶適靈。有應(yīng)用指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后方可應(yīng)用。
【
扶適靈老年用藥】
對于65歲以上的人群尚無使用扶適靈后的安全性和有效性資料。由于老年人的腎小球?yàn)V過率下降,因此老年患者應(yīng)慎用。
【
扶適靈藥物相互作用】
1.與其他腎毒性藥合用時(shí)可增加腎毒性。
2.與戊烷瞇注射劑合用,有可能引起貧血、低血鈣、低血鎂和腎毒性。
3.與齊多夫定合用可能加重貧血,但未見加重骨髓抑制的表現(xiàn)。
【
扶適靈藥物過量】
尚不明確。
【
扶適靈藥理作用】
膦甲酸鈉為病毒抑制劑,可以非競爭性地阻斷病毒DNA多聚酶的磷酸鹽結(jié)合部位,防止焦磷酸鹽從三膦酸去氧核苷中分離及病毒DNA鏈的延長,從而發(fā)揮抗病毒作用。膦甲酸鈉在細(xì)胞內(nèi)不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活,停用扶適靈后病毒復(fù)制仍可恢復(fù)。體外試驗(yàn)顯示扶適靈可抑制所有皰疹病毒的復(fù)制,包括單純皰疹(HSV-1和HSV-2型),帶狀皰疹,E-B病毒,人皰疹病毒-6和巨細(xì)胞病毒。膦甲酸鈉尚可非競爭性抑制HIV的逆轉(zhuǎn)錄酶和乙型肝炎病毒DNA多聚酶。
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,小鼠口服膦甲酸鈉的LD50為3430-4665mg/kg,靜脈注射給藥的LD50為510mg/kg,大鼠口服、靜脈注射膦甲酸鈉的LD50分別為>2000mg/kg、800mg/kg。
【
扶適靈藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)資料,豚鼠皮膚涂抹3%膦甲酸鈉霜劑后,完整皮膚的吸收率為2-4%,破損皮膚的吸收率高達(dá)60-70%。
【
扶適靈貯藏】
密閉保存。
【
扶適靈包裝】
鋁制藥用軟膏管包裝,1支/盒。
【
扶適靈有效期】
24個(gè)月
【
扶適靈執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-134)-2004Z
【
扶適靈批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20030793
【
扶適靈生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)建陸路378號
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