- 藥品名稱: 齊力佳
- 藥品通用名: 烏苯美司膠囊
- 齊力佳規(guī)格:30mg*7粒
- 齊力佳單位:盒
- 齊力佳價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
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烏苯美司膠囊(齊力佳)說明書如下:
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齊力佳藥品名稱】
通用名稱:烏苯美司膠囊英文名稱:UbenimexCapsules漢語拼音:WubenmeisiJiaonang
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齊力佳成份】
齊力佳主要成份為烏苯美司。化學(xué)名稱:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H24N2O4分子量:308.37
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齊力佳性狀】
齊力佳內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
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齊力佳適應(yīng)癥】
齊力佳可增強(qiáng)免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實(shí)體瘤患者。
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齊力佳規(guī)格】
10mg、30mg
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齊力佳用法用量】
成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。
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齊力佳不良反應(yīng)】
偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個(gè)別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。
日本對(duì)2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)烏苯美司片不良反應(yīng)及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%。主要為肝功能損害([AST(GOT)·ALT(GPT)])異常上升約占1.8%;皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%;消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。
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齊力佳禁忌】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
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齊力佳注意事項(xiàng)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
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齊力佳孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物試驗(yàn)表明烏苯美司片可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊,慎重用藥。
動(dòng)物試驗(yàn)表明烏苯美司片可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
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齊力佳兒童用藥】
兒童用藥的安全性尚未確定,應(yīng)慎重用藥。
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齊力佳老年用藥】
一般高齡患者的生理功能有所下降,應(yīng)慎重用藥。
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齊力佳藥物相互作用】
尚未明確。
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齊力佳藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。動(dòng)物試驗(yàn)中使用齊力佳4周,給藥量超過25mg/kg/天的混食大鼠進(jìn)行藥理組織學(xué)檢查,有腎變性、壞死結(jié)果出現(xiàn)。
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齊力佳藥理毒理】
齊力佳從鏈霉菌屬(Streptomycesofivorecticuli)的培養(yǎng)液中分離所得的二肽化合物,可競爭性地抑制氨肽酶N(aminopeptidaseN/CD13)及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增強(qiáng)T細(xì)胞的功能,使NK細(xì)胞的殺傷活力增強(qiáng),且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細(xì)胞的再生及分化。齊力佳能干擾腫瘤細(xì)胞的代謝,抑制腫瘤細(xì)胞增生,使腫瘤細(xì)胞凋亡,并激活人體細(xì)胞免疫功能,刺激細(xì)胞因子的生成和分泌,促進(jìn)抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞的產(chǎn)生和增殖。
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齊力佳藥代動(dòng)力學(xué)】
齊力佳口服吸收良好、迅速,1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值。齊力佳約有15%在肝中被代謝為羥基烏苯美司。給藥量的80-85%以原形自尿排出。
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齊力佳貯藏】
密封保存。
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齊力佳包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔,10mg9粒/板×1板/盒;9粒/板×2板/盒,30mg7粒/板×1板/盒;7粒/板×2板/盒
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齊力佳有效期】
36個(gè)月
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齊力佳執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH05952017
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齊力佳批準(zhǔn)文號(hào)】
10mg:國藥準(zhǔn)字H20094031
30mg:國藥準(zhǔn)字H20174109
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齊力佳生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:成都苑東生物制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)西源大道8號(hào)
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齊力佳核準(zhǔn)日期】
2009年11月06日
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齊力佳修改日期】
2017年12月20日
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