百濟(jì)新特藥房提供伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)說明書，讓您了解伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)副作用、伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，伊曲康唑膠囊(斯皮仁諾)說明書如下:

【斯皮仁諾藥品名稱】
通用名：伊曲康唑膠囊
英文名：ItraconazoleCapsules
漢語(yǔ)拼音：YiqukangzuoJiaonang

【斯皮仁諾主要成分】
斯皮仁諾主要成份為：伊曲康唑。其化學(xué)名稱為：順-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。

【斯皮仁諾性狀】
斯皮仁諾為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。

【斯皮仁諾藥理作用】
斯皮仁諾為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。斯皮仁諾對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糖秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。

【斯皮仁諾藥代動(dòng)力學(xué)】
餐后立即服用斯皮仁諾，生物利用度最高�？诜�斯皮仁諾200mg后（4.6±1.3）小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，其血藥濃度為（0.32±0.16）mg/ml。斯皮仁諾血漿蛋白結(jié)合率為99.8％，全血濃度為血漿濃度的60％，在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2～3倍。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥，7日后已測(cè)不到藥物的血藥濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達(dá)2～4周。開始治療一周后，在甲角質(zhì)中就可以測(cè)到伊曲康唑，3個(gè)月療程結(jié)束后，其藥物濃度仍至少存在6個(gè)月時(shí)間。斯皮仁諾存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時(shí)也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時(shí)間是：200mg一日一次治療3日，可持續(xù)2天；200mg一日2次治療1日，則可持續(xù)3天。斯皮仁諾主要在肝臟中代謝，產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發(fā)現(xiàn)其抗真菌活性與斯皮仁諾相似，生物分析法測(cè)得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析斯皮仁諾水平的3倍。斯皮仁諾血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為（23.8±4.7）小時(shí)。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～18％，經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用藥劑量的0.03％，大約35％以代謝物形式在一周內(nèi)隨尿液排泄。

【斯皮仁諾適應(yīng)證】
伊曲康唑適用于治療以下疾�。�
1．婦科：外陰陰道念珠菌病。
2．皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
3．由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
4．系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

【斯皮仁諾用法用量】
為達(dá)到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥，膠囊必須整個(gè)吞服。
1、念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天;
2、花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；
3、皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)（如足底部癬、手掌部癬）需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每天一次，程序?yàn)?5天;
4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；
5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天；
6、對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí)，伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低，劑量可加倍。
7、甲真菌病：1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染，推薦采用兩個(gè)沖擊療程，每個(gè)療程間隔3周；對(duì)于趾甲感染，推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。2）或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個(gè)月。斯皮仁諾從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對(duì)皮膚感染來(lái)說，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對(duì)甲真菌病來(lái)說在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。

【斯皮仁諾不良反應(yīng)】
常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時(shí)接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長(zhǎng)療程治療時(shí)可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個(gè)例報(bào)告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

【斯皮仁諾禁忌】
對(duì)斯皮仁諾過敏者禁用。

【斯皮仁諾注意事項(xiàng)】
1．對(duì)持續(xù)用藥超過1個(gè)月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。
2．伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異�；颊呱饔茫ǔ�非治療的必要性超過肝損傷的危險(xiǎn)性）。
3．當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。
4．對(duì)腎功能不全的病人，斯皮仁諾的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)斯皮仁諾的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【斯皮仁諾孕婦及哺乳期婦女用藥】
1．孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。
2．哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用斯皮仁諾時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧��?br/>
【斯皮仁諾兒童用藥】
因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

【斯皮仁諾藥物相互作用】
1．誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低斯皮仁諾的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)斯皮仁諾的血漿濃度。
2．體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，斯皮仁諾與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。
3．已報(bào)道當(dāng)使用斯皮仁諾超過推薦劑量時(shí)，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與斯皮仁諾同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。
4．已報(bào)道斯皮仁諾與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與斯皮仁諾同服時(shí)，應(yīng)減少劑量。
5．尚未觀察到斯皮仁諾與AZT(齊多夫定)間的相互作用。
6．尚未觀察到斯皮仁諾對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

【斯皮仁諾藥物過量】
一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃。斯皮仁諾不能經(jīng)過血液透析清除，無(wú)特殊的解毒藥。

【斯皮仁諾貯藏】
密封，在陰涼、干燥處保存。

【斯皮仁諾批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020367

【斯皮仁諾生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西安楊森制藥有限公司