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斯皮仁諾用法用量】為達(dá)到最佳吸收,斯皮仁諾不應(yīng)與食物同服。服藥后至少1小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食。對(duì)口腔和/或食道
念珠菌病,應(yīng)將本口服液在口腔內(nèi)含漱約20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液體漱口。1.治療口腔和/或食道念珠菌病:每日口服200mg(2量杯或20ml),分1-2次服用,連服1周。服藥1周后若無效,則應(yīng)再連續(xù)服用1周。治療對(duì)氟康唑耐藥的口腔和/或食道念珠菌病每日2次,每次口服100-200mg(1-2量杯或10-20ml),連服2周。服藥2周后若無效,則應(yīng)再連續(xù)服用2周。每日服用400mg劑量的患者,如癥狀無明顯改善,療程不應(yīng)超過14天。2.預(yù)防真菌感染:每日5mg/kg,分2次服用。在臨床試驗(yàn)中,預(yù)防治療開始于細(xì)胞抑制劑治療前和移植手術(shù)一周前,治療一直持續(xù)至嗜中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)正常(即>1000個(gè)細(xì)胞/μl)。3.對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí)的經(jīng)驗(yàn)治療首先應(yīng)給予伊曲康唑注射液進(jìn)行治療,推薦劑量為每次200mg、每日2次。給藥4次后,改為每次200mg、每日1次。共使用14日。每劑的輸液時(shí)間均應(yīng)在1小時(shí)以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg(2量杯或20ml)、每2次進(jìn)行治療,直至臨床意義的嗜中性粒細(xì)胞減少癥消除。對(duì)疑為系統(tǒng)性真菌病發(fā)熱患者超過28日經(jīng)驗(yàn)治療的安全性和有效性尚未明確。【
斯皮仁諾注意事項(xiàng)】1.在一項(xiàng)健康志愿者的研究中,用伊曲康唑注射液治療,觀察到一過性無癥狀的左室射血分?jǐn)?shù)下降,在下一次輸液前消失。這一發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。2.伊曲康唑顯示有負(fù)性肌力作用,與充血性心力衰竭的報(bào)告有一定的相關(guān)性。伊曲康唑不應(yīng)用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者,除非利明顯大于弊。對(duì)個(gè)體的利弊評(píng)估應(yīng)考慮的因素有:病癥的嚴(yán)重程度、給藥方案和充血性心力衰竭的個(gè)體危險(xiǎn)因素。這些危險(xiǎn)因素包括心臟疾病,如缺血性或瓣膜性心臟病;嚴(yán)重的肺部疾病,如慢性阻塞性肺病;腎功能衰竭和其它水腫性疾病。醫(yī)生應(yīng)告知此類患者有關(guān)充血性心力衰竭的體征和癥狀,并謹(jǐn)慎用藥,且在治療期間監(jiān)測其充血性心力衰竭的體征和癥狀。如果在治療期間出現(xiàn)這些體征和癥狀,則應(yīng)停止伊曲康唑的治療。3.鈣通道阻滯劑具有負(fù)性肌力作用,從而會(huì)加強(qiáng)伊曲康唑的這一作用。伊曲康唑可抑制鈣通道阻滯劑的代謝,所以合并使用伊曲康唑和鈣通道阻滯劑時(shí)需加注意。4.斯皮仁諾有發(fā)生藥物相互作用的可能性,這些相互作用具有重要的臨床意義。5.囊性纖維化:在囊性纖維化患者中觀察到,服用斯皮仁諾每次2.5mg/kg、每日2次,達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的伊曲康唑血藥濃度存在個(gè)體差異。在16歲以上患者中,約50%患者的穩(wěn)態(tài)血藥濃度>250ng/ml,16歲以下患者未達(dá)到此血藥濃度。如果患者口服斯皮仁諾無效,應(yīng)考慮改用伊曲康唑注射液或其它方法治療。6.在使用斯皮仁諾時(shí),極罕見包括可致命性的急性肝臟衰竭在內(nèi)的嚴(yán)重肝臟毒性的病例。這些患者大多數(shù)以前曾患有肝臟疾病,在使用斯皮仁諾治療系統(tǒng)性疾病的同時(shí)還明顯患有一些其它疾病和/或合用了其它具有肝臟毒性的藥物。也有一些患者無明顯的
肝病危險(xiǎn)因素。其中某些病例出現(xiàn)于開始治療的一個(gè)月內(nèi),個(gè)別病例出現(xiàn)于開始治療的一周內(nèi)。接受斯皮仁諾治療的患者可酌情考慮進(jìn)行肝功能監(jiān)測。應(yīng)指導(dǎo)患者及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深在內(nèi)的有關(guān)
肝炎的體征和癥狀。對(duì)于出現(xiàn)這些癥狀的患者,應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行肝功能檢查。7.對(duì)于肝酶升高、患有活動(dòng)性肝病或受到過其它藥物肝毒性損傷的患者不應(yīng)使用斯皮仁諾,除非利益超過對(duì)肝臟損害的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)這些病例應(yīng)進(jìn)行肝酶監(jiān)測。8.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝。在伊曲康唑膠囊的使用中,觀察到
肝硬化患者服藥后的生物利用度降低,且伊曲康唑的消除半衰期延長。推測伊曲康唑口服液也可能發(fā)生此現(xiàn)象。肝功能不全的患者用藥可考慮調(diào)整劑量。9.對(duì)腎功能不全的患者,在伊曲康唑膠囊的使用中,觀察到伊曲康唑的口服生物利用度降低。推測伊曲康唑口服液也可能發(fā)生此現(xiàn)象。此類患者用藥可考慮調(diào)整劑量。10.當(dāng)發(fā)生可能由斯皮仁諾導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。11.尚無有關(guān)伊曲康唑和其它唑類抗真菌藥之間交叉過敏的資料,因此對(duì)其它唑類過敏的患者在使用斯皮仁諾時(shí)應(yīng)慎重。12.斯皮仁諾不影響駕駛及使用機(jī)器的能力。13.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。【
斯皮仁諾禁忌】禁用于已知對(duì)斯皮仁諾或其賦形劑過敏者;對(duì)于孕婦,只有在疾病危及生命且潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),方可使用斯皮仁諾。服用斯皮仁諾的育齡婦女,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧敝林委熃Y(jié)束后的下一次月經(jīng)周期。禁與以下藥物合用:特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑侖、咪達(dá)唑侖口服制劑、多非利特、奎尼丁、匹莫齊特、經(jīng)CYP3A4酶代謝的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀和洛伐他汀。【
斯皮仁諾性狀】斯皮仁諾為黃色或淡黃色帶粘稠性的澄明液體帶有櫻桃香味。【
斯皮仁諾批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20130425【
斯皮仁諾生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:JanssenPharmaceuticaN.V.