百濟(jì)新特藥房提供丙硫氧嘧啶片說明書，讓您了解丙硫氧嘧啶片副作用、丙硫氧嘧啶片效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，丙硫氧嘧啶片說明書如下:

【丙硫氧嘧啶片警示】
盡管在日常的血常規(guī)監(jiān)測中，粒細(xì)胞缺乏癥極為罕見，但屬嚴(yán)重不良反應(yīng)，能在很短時(shí)間內(nèi)發(fā)生。其臨床表現(xiàn)為發(fā)熱，起初常有顫抖，疲惓和嚴(yán)重不適的生病感，扁桃體痛，口腔黏膜發(fā)炎。如果這些癥狀發(fā)生，特別是在治療開始的幾周，請立即停止服用丙硫氧嘧啶片，并馬上聯(lián)系醫(yī)生，控制血常規(guī)。開始治療后數(shù)周或數(shù)月出現(xiàn)的癥狀，一般可自行減退。甲狀腺腫大和氣管收縮的患者，應(yīng)盡可能接受短期的丙硫氧嘧啶治療，因?yàn)殚L期服用丙硫氧嘧啶片治療，可導(dǎo)致甲狀腺增長，并對氣管收縮產(chǎn)生一定的風(fēng)險(xiǎn)。如必須使用丙硫氧嘧啶片治療，需進(jìn)行謹(jǐn)慎的監(jiān)測。請參閱下面的[不良反應(yīng)]、[禁忌]和[注意事項(xiàng)]。

【丙硫氧嘧啶片藥品名稱】
通用名：丙硫氧嘧啶片英文名：PropylthiouracilTablets漢語拼音：BingliuyangMidingPian

【丙硫氧嘧啶片主要成分】
化學(xué)名稱：丙硫氧嘧啶，6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4（1H）嘧啶酮。分子式：C7H10N2OS分子量：170.24

【丙硫氧嘧啶片性狀】
丙硫氧嘧啶片為白色片。

【丙硫氧嘧啶片適應(yīng)證】
適用于巴基多氏病(此病不僅導(dǎo)致甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，還會(huì)導(dǎo)致甲狀腺腫和眼球突出)引起的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和甲狀腺自主(因部分甲狀腺活動(dòng)異常，非甲狀腺外部因素或甲狀腺癌引起的甲狀腺機(jī)能亢進(jìn))的治療，以及用于手術(shù)前準(zhǔn)各和放射性碘治療的準(zhǔn)備。

【丙硫氧嘧啶片規(guī)格】
50mg

【丙硫氧嘧啶片用法用量】
用法：丙硫氧嘧啶片僅為口服。用足量液體吞服。治療初期，標(biāo)示的劑量應(yīng)分開并在一天中等時(shí)服用。維持劑量可在早餐前一次服用。
用量：本藥物因病人情況不同而劑量有明顯差異。由醫(yī)生確定劑量大小。未經(jīng)醫(yī)生許可不得隨意停止服用或加大劑量。
下面是一般劑量說明，如無醫(yī)囑，請按此劑量服用：
成人及十歲以上的青少年：
初服劑量：每日3次，每次1/2～2片；對嚴(yán)重病例或經(jīng)碘治療后的患者，建議初服劑量可為6-12片，分成4-6次服用。
維持劑量：每日1/2～3片。
六到十歲的兒童：
初服劑量：每日1-3片。
維持劑量：每日1/2～1片。
在開始接受丙硫氧嘧啶片治療前，應(yīng)對肝腎功能進(jìn)行詳細(xì)的檢查。因丙硫氧嘧啶的消除半衰期可增加肝腎的損傷，故在肝腎功能減退、腎功能不全及需要透析的情況下，有必要改變劑量。輕微至中度腎損傷，劑量應(yīng)減少至25％；重度腎損傷，劑量應(yīng)減少50％。肝損傷患者也應(yīng)相應(yīng)減少劑量，對相關(guān)的禁忌必需考慮。

【丙硫氧嘧啶片不良反應(yīng)】
所謂副作用或不良反應(yīng)，和主要治療作用一樣，也是藥物產(chǎn)生作用的一方面。服用丙硫氧嘧啶片時(shí)，可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，但并不是每個(gè)患者都會(huì)出現(xiàn)。
一般不良反應(yīng)：嚴(yán)重白血病(敗血病)，即中性白細(xì)胞增多癥，沒有任何明顯的臨床表現(xiàn)。
罕見不良反應(yīng)：-粒細(xì)胞缺乏癥，有時(shí)伴隨嚴(yán)重的感染并發(fā)癥。這是服用丙硫氧嘧啶片后出現(xiàn)的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)立即停用丙硫氧嘧啶片，并詢問醫(yī)生。(請參見(注意事項(xiàng))。)-皮疹-蕁麻疹、瘙癢癥、疹-胃不適-關(guān)節(jié)痛-新生兒的甲狀腺腫。在服用丙硫氧嘧啶片治療下，甲狀腺腫可增大。在抗甲狀腺藥物治療期間，甲狀腺功能必須定期監(jiān)測，以避免藥物過量(藥物過量的癥狀請參見(注意事項(xiàng)))。
極為罕見的不良反應(yīng)，包括個(gè)別報(bào)告、特別是在高劑量的反應(yīng)：-肝炎，伴隨肝細(xì)胞壞死和短時(shí)間膽固醇升高(注：必須定期控制血像、轉(zhuǎn)氨酶和膽汁郁積指示酶)-過敏反應(yīng)-發(fā)熱-淋巴腺炎(淋巴結(jié)病)-血小板減少-神經(jīng)(神經(jīng)炎和多神經(jīng)元損害(polyneuropathia))和肌肉障礙(肌痛)(注：出現(xiàn)肌痛癥狀時(shí)，應(yīng)控制肌酸磷酸激酶的量)-關(guān)節(jié)炎味覺嗅覺混亂，神經(jīng)發(fā)炎和敏感性減低-血管炎-藥物引起的類似紅斑狼瘡及結(jié)節(jié)性動(dòng)脈外膜炎(見注解)癥狀-惡心嘔吐等胃腸道障礙-紅血球形成受阻(紅細(xì)胞生成減少、再生障礙性貧血)-紅血球溶解(血細(xì)胞溶解、溶血性貧血)-Coombs試驗(yàn)陽性(見注解)-巴塞多氏病患者體內(nèi)出現(xiàn)MPO－ANCA抗體，個(gè)別病例伴隨肌痛、關(guān)節(jié)痛、脈管炎、腎小球腎炎或肺泡出血。-間質(zhì)性肺炎-急性唾液腺增大-腿部水腫-脫發(fā)-胰島素自身免疫綜合癥，血糖水平顯著下降。丙硫氧嘧啶片可降低由甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)引起的能量消耗過大，這就意味著在服用丙硫氧嘧啶片治療期間，即使食物攝入量保持不變，體重可能增加。如果發(fā)生上述未提到副作用，請及時(shí)通知醫(yī)生或藥劑師。
注解：
紅斑狼瘡：是一種全身性疾病，身體內(nèi)形成自身抗體，引起炎癥，侵害不同的器官。結(jié)節(jié)性動(dòng)脈外膜炎：也是一種全身性疾病，引起血管炎并發(fā)展為動(dòng)脈壞死。除發(fā)燒和體重下降外，主要會(huì)損害腎、關(guān)節(jié)和心臟。Coombs試驗(yàn)是測定直接抗紅血球蛋白抗體試驗(yàn)。

【丙硫氧嘧啶片禁忌】
禁忌是指藥物不可以使用或只可以在醫(yī)生仔細(xì)檢查后方可使用的情況。因?yàn)樗幬锆熜Ш彤a(chǎn)生副作用的比例是不盡人意的。在詳細(xì)檢查前，需向醫(yī)生提供病史、伴隨病癥、曾患疾病、特殊生活環(huán)境和習(xí)慣等方面的情況。曾使用丙硫氧嘧啶治療產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，特別是出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏以及肝功能損害者禁用。出現(xiàn)血象變化、轉(zhuǎn)氨酶和膽固醇升高的患者，必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用該藥物。如對丙硫氧嘧啶或其他成份過敏者，不宜使用丙硫氧嘧啶片。

【丙硫氧嘧啶片注意事項(xiàng)】
在甲狀腺抑制治療中，定期對甲狀腺功能進(jìn)行檢查，以免過量服用。同時(shí)建議定期監(jiān)控血象、轉(zhuǎn)氨酶和膽固醇指標(biāo)。甲狀腺抑制治療在高劑量下會(huì)導(dǎo)致甲狀腺腫或甲狀腺腫的擴(kuò)大。當(dāng)胸部存在甲狀腺腫時(shí)，影響靜脈叫流，需特別注意。過量用藥，會(huì)導(dǎo)致甲狀腺機(jī)能減退。表現(xiàn)身體虛弱，易疲勞，怕冷，不出汗，對口常事物失去興趣，集中力下降和體重增加。也可能出現(xiàn)心痛、供血障礙、氣短、風(fēng)濕痛以及手指麻木的癥狀。對在治療前幾周或幾個(gè)月出現(xiàn)罕見的嚴(yán)重的不良反應(yīng)，粒細(xì)胞缺乏癥，推薦在開始治療前，充分檢驗(yàn)血常規(guī)，并不斷監(jiān)控自細(xì)胞數(shù)量(粒細(xì)胞減少可能是在抗甲狀腺藥物治療下發(fā)生的)。粒細(xì)胞減少有時(shí)是粒細(xì)胞缺乏癥的預(yù)兆，但也可能是的甲狀腺中毒表現(xiàn)。如果嗜中性粒細(xì)胞數(shù)量下降至1500細(xì)胞/μl或白細(xì)胞顯示有下降趨勢時(shí)，應(yīng)停止服用丙硫氧嘧啶片。但持續(xù)測量的白血球計(jì)數(shù)保持恒量或恢復(fù)正常值，可不必中斷治療。丙硫氧嘧啶片含有乳糖，罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖分解酵素不足或葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者禁用。若知道對已確定的糖不耐受，必需詢問醫(yī)生，否則請不要服用丙硫氧嘧啶片。

【丙硫氧嘧啶片孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦應(yīng)選用最低有效劑量,否則可能導(dǎo)致新生兒甲狀腺機(jī)能尤進(jìn)和甲狀腺腫。在妊娠期間，特別是懷孕后第10至第14周內(nèi)，正是胎兒的甲狀腺激素開始生成時(shí)，用藥必須經(jīng)醫(yī)生認(rèn)真檢査。哺乳期用藥，嬰兒可能會(huì)受到影響，需對其進(jìn)行特別觀察。在哺乳期間，如必須用抗甲狀腺藥物，可選擇應(yīng)用丙硫氧嘧啶片治療。哺乳期可服用丙硫氧嘧啶片，因?yàn)槟溉橹兴幬餄舛茸疃嘀挥心阁w內(nèi)血淸藥物濃度的1/10，但因個(gè)別病例有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的報(bào)道，故應(yīng)對嬰兒進(jìn)行特別監(jiān)視。懷孕和哺乳期聯(lián)合服用丙硫氧嘧啶片和甲狀腺激素己不再被推薦。

【丙硫氧嘧啶片兒童用藥】
詳見“用法用量”的內(nèi)容。

【丙硫氧嘧啶片老年用藥】
無相關(guān)臨床資料。

【丙硫氧嘧啶片藥物相互作用】
藥物的藥效可能會(huì)受同時(shí)使用的其他藥物的影響。需同時(shí)服用其他藥物，請向醫(yī)生咨詢。甲狀腺激素可抑制藥物的吸收并可抑制自身激素的合成。因此，同時(shí)服用甲狀腺激素，需要加大藥物劑量。含磺藥物和X光造影劑，會(huì)降低丙硫氧嘧啶片的甲狀腺抑制作用，明顯延遲甲狀腺機(jī)能的恢復(fù)。丙硫氧嘧啶片可能會(huì)改變血液中心得安和香豆素衍生物的有效量。

【丙硫氧嘧啶片藥物過量】
過量用藥尚未有特殊處理方法，及時(shí)洗胃和用內(nèi)診鏡隔離殘余藥物方法的有效性是不確定的。慢性過量用藥，會(huì)導(dǎo)致甲狀腺腫和甲狀腺機(jī)能減退及伴隨癥狀（請參見[注意亊項(xiàng)]），這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機(jī)能減退程度嚴(yán)重或甲狀腺腫明顯，必須補(bǔ)充甲狀腺素。一般情況，停藥后，甲狀腺機(jī)能會(huì)自行恢復(fù)。

【丙硫氧嘧啶片藥理毒理】
丙硫氧嘧啶能抑制甲狀腺素的合成，并能有效治療甲狀腺機(jī)能尤進(jìn)。它不會(huì)影響甲狀腺和血液中已有的甲狀腺和三確甲狀腺氨酸，也不會(huì)妨礙口服或注射的甲狀腺素發(fā)揮作用。在動(dòng)物實(shí)駿中，各種抑制作用，包括服用丙硫氧嘧啶片，持續(xù)抑制甲狀腺功能，增加了TSH的分泌，從而導(dǎo)致甲狀腺肥大。

【丙硫氧嘧啶片藥代動(dòng)力學(xué)】
丙硫氧嘧啶片服用后經(jīng)胃腸道迅速吸收，代謝速度快，需要經(jīng)常服用。在24小時(shí)內(nèi)，35％的藥物從尿中排出。

【丙硫氧嘧啶片貯藏】
遮光，密閉保存，過期請勿使用。請放在兒童不宜接觸的地方。

【丙硫氧嘧啶片包裝】
高密度聚乙烯藥用帶蓋塑料瓶密閉包裝。100片/瓶。

【丙硫氧嘧啶片有效期】
60個(gè)月

【丙硫氧嘧啶片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20090256

【丙硫氧嘧啶片批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號：H20150035

【丙硫氧嘧啶片生產(chǎn)企業(yè)】
LomapharmGmbH
【丙硫氧嘧啶片核準(zhǔn)日期】
2007年03月22日

【丙硫氧嘧啶片修改日期】
2015年01月17日