【索馬杜林適應(yīng)癥】
索馬杜林適用于：在手術(shù)和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進(jìn)行外科手術(shù)和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。
【索馬杜林用法用量】
患者應(yīng)以90mg為起始劑量治療，深部皮下注射(s.c)，每4周給藥1次，連續(xù)給藥3個月。3個月后可根據(jù)以下情況對劑量進(jìn)行調(diào)整：1ng/mL2.5ng/ml,IGF-1升高和/或臨床癥狀未得以控制：將劑量提高至每4周120mg。GH≤1ng/ml，1GF-1正常，臨床癥狀得以控制：將劑量減少至每4周60mg。此后，可以通過血清GH和/或IGF-1水平的降低，和/或肢端肥大癥癥狀的變化判斷患者的反應(yīng)，并據(jù)此對劑量進(jìn)行調(diào)整。對于在60mg或90mg索馬杜林治療下病情得到控制的患者，可考慮120mg劑量的延長給藥間隔方案，每6或8周注射1次。在用量方案改變后6周，應(yīng)測定GH和IGF-1水平，評價患者反應(yīng)的持續(xù)性。建議中度或重度腎臟或肝臟損害患者采用60mg蘭瑞肽的起始劑量。應(yīng)慎重考慮是否將中度或重度腎臟或肝臟損害患者的用藥間隔延長至每6或8周給藥1次，每次120mg。為了達(dá)到對生化和臨床癥狀的控制，建議必要時對劑量調(diào)整后患者的反應(yīng)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測。索馬杜林應(yīng)該通過臀部外上象限深部皮下注射給藥。需由醫(yī)護(hù)人員注射。注射時皮膚不能有皺褶，針頭應(yīng)該快速、垂直、全部刺入皮膚。注射部位應(yīng)該左右交替。使用方法:索馬杜林是一種即用型帶有自動安全裝置的預(yù)充式注射器，注射后其安全裝置可以自動鎖住，用以防止被針頭扎傷。
【索馬杜林注意事項】
蘭瑞肽可降低膽囊動力，誘發(fā)膽石形成。因此可能需要定期對患者進(jìn)行監(jiān)測。對于長期治療，建議在治療前以及治療后每6個月進(jìn)行一次膽囊超聲檢查。動物和人體中進(jìn)行的藥理學(xué)研究顯示,i與生長抑素和其它生長抑素類似物相似，蘭瑞肽可抑制胰島素和胰高血糖素的分泌。因此，接受蘭瑞肽治療的患，者可能出現(xiàn)低血糖癥或高血糖癥。蘭瑞肽治療開始時或劑量調(diào)整時，應(yīng)檢測血糖水平并相應(yīng)調(diào)整抗糖尿病治療。在接受胰島素治療的糖尿病患者中，初始胰島素劑量應(yīng)降低25％，之后根據(jù)血糖水平調(diào)節(jié)。對于這些患者，從開始治療就應(yīng)仔細(xì)控制血糖水平。肢端肥大癥的患者在接受蘭瑞肽治療期間，有發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能輕度減退的情況，但臨床甲狀腺功能減退癥罕見。有臨床指征時，建議進(jìn)行甲狀腺功能檢查。肢端肥大癥患者和有原發(fā)性甲狀腺腺瘤的患者接受蘭瑞肽治療期間，仍應(yīng)對垂體瘤的體積進(jìn)行監(jiān)測。蘭瑞肽治療時，無潛在心臟病患者可能會出現(xiàn)心率減慢，但不能定出現(xiàn)心動過緩。已有心臟病異常的患者，可出現(xiàn)竇性心動過緩。在心動過緩的患者，開始蘭瑞肽治療時應(yīng)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。尚未確定對駕駛和使用機器能力的影響。但有使用索馬杜林后頭暈的報告。如果患者受到影響，其不應(yīng)駕駛或使用機器。
【索馬杜林禁忌】
對生長抑素或相關(guān)的肽類或任何輔料過敏者。
【索馬杜林性狀】
白色至淺黃色半固體。
【索馬杜林有效期】
24個月。打開層壓保護(hù)袋后，索馬杜林應(yīng)當(dāng)立即注射。
【索馬杜林批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20190058
【索馬杜林生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:IpsenPhamnaBiotech