百濟(jì)新特藥房提供枸櫞酸鉍雷尼替丁片(金得樂)說明書，讓您了解枸櫞酸鉍雷尼替丁片(金得樂)副作用、枸櫞酸鉍雷尼替丁片(金得樂)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，枸櫞酸鉍雷尼替丁片(金得樂)說明書如下:

【金得樂藥品名稱】
通用名稱：枸櫞酸鉍雷尼替丁片
商品名稱：金得樂
英文名稱：RanitidineBismuthCitrateTablets
漢語(yǔ)拼音：JuyuansuanbiLeinitidingPian

【金得樂成份】
枸櫞酸鉍雷尼替丁
化學(xué)名稱：N-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。
分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7
分子量：651

【金得樂性狀】
金得樂為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。

【金得樂適應(yīng)癥】
適用于治療良性胃潰瘍，活動(dòng)性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

【金得樂規(guī)格】
0.2g

【金得樂用法用量】
成人每次0.4g，每日二次，飯前或飯后服。
治療十二指腸潰瘍：每次0.4g，每日二次，療程4周。
治療良性胃潰瘍：每次0.4g，每日二次，療程6～8周。
治療幽門螺桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍：枸櫞酸鉍雷尼替丁片每次0.4g，每日二次，療程4周；首兩周聯(lián)用克拉霉素0.5g，每日二或三次（每日總劑量1～1.5g）。

【金得樂不良反應(yīng)】
過敏反應(yīng)：罕見，包括皮膚瘙癢，皮疹等；
胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘；
肝功能異常：一過性轉(zhuǎn)氨酶（ALT和AST）異常；罕有粒細(xì)胞減少；
中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常，罕見震顫；
也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

【金得樂禁忌】
1.對(duì)枸櫞酸鉍雷尼替丁或其任何組分過敏者禁用。
2.重度腎功能損害者禁用。

【金得樂注意事項(xiàng)】
1.金得樂可引起糞色變黑，舌發(fā)黑，易與黑便混淆，但停藥后消失；
2.金得樂不宜長(zhǎng)期大劑量使用（不宜超過12周）；
3.腎功能不全者（肌酐清除率<25ml/min）不宜使用或禁用；
4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性；
5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意抗生素的使用說明書中的注意事項(xiàng)；
6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn)，必要時(shí)更換抗生素；
7.有急性卟啉病史者不宜使用；
8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應(yīng)用本藥，可使胃鏡檢查時(shí)Hp的檢測(cè)呈假陰性結(jié)果。
9.金得樂能對(duì)抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會(huì)加重乙醇引起的胃黏膜損害。
10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
11.廢棄的藥品包裝請(qǐng)勿隨意丟棄。

【金得樂孕婦及哺乳期婦女用藥】
不建議用于孕婦和哺乳期婦女。

【金得樂兒童用藥】
尚無有關(guān)兒童使用金得樂的研究資料，因此不宜用于兒童。

【金得樂老年用藥】
1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量；
2.腎臟清除率下降，有可能使老年患者血清雷尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率<25ml/min則禁用金得樂。

【金得樂藥物相互作用】
1.與克拉霉素聯(lián)用時(shí)，機(jī)體血清雷尼替丁、枸櫞酸鉍及14-羥克拉霉素的濃度分別增加57％、48％及31％；
2.與大劑量抗酸藥（170mEq）合用，血清雷尼替丁濃度下降28％，血清枸櫞酸鉍的濃度也下降；
3.與阿司匹林合用，乙酰水楊酸的吸收輕度下降；
4.食物可降低鉍劑的吸收，有實(shí)驗(yàn)表明餐后服用800mg枸櫞酸鉍雷尼替丁，其吸收率及吸收度較餐前半小時(shí)服用者分別下降50％及25％，但不影響臨床療效。

【金得樂藥物過量】
1.大、小鼠灌服金得樂2000~4000mg/kg，相當(dāng)于人推薦劑量的15~30倍，可致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物震顫、角弓反張、呼吸困難甚至死亡；
2.動(dòng)物急毒研究發(fā)現(xiàn)，使用大劑量枸櫞酸鉍雷尼替丁可能導(dǎo)致腎毒性；
3.用藥過量時(shí)，可采用洗胃清除胃內(nèi)殘留的RBC，血液透析清除血漿中的枸櫞酸鉍和雷尼替丁，并給予適當(dāng)?shù)闹С织煼ā?br/>
【金得樂藥理毒理】
金得樂為制酸藥和鉍劑的復(fù)合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。金得樂小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～3987.84)mg/kg；靜脈注射LD50值為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服金得樂（800，400，100mg/kg）及Beagle狗口服金得樂（400,50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

【金得樂藥代動(dòng)力學(xué)】
金得樂400mg口服后，在胃中解離成枸櫞酸鉍與雷尼替丁。其中，雷尼替丁血漿濃度峰值Cmax為453.4±119.7ng/ml；達(dá)峰時(shí)間Tmax為2.23±0.53hr；血漿蛋白結(jié)合率為15％；吸收率和吸收度隨給藥劑量增加（至1600g）而成比例增加；血漿半衰期為2.25±0.38hr；在體內(nèi)主要代謝為N-氧化物、S-氧化物、N-脫甲基代謝產(chǎn)物，分別占給藥劑量的4％、1％和1％；其中30％經(jīng)腎臟排泄。鉍的吸收低于攝入量的1％，其吸收率和吸收度不隨劑量的增加而增加（口服RBC劑量大于800mg時(shí)），血漿半衰期為2.8～3.1h，大于99％的鉍在胃腸道中不吸收，直接排出體外。

【金得樂貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存（10～30℃）。

【金得樂包裝】
包裝材料：鋁箔+藥用復(fù)合硬片；
包裝規(guī)格：（1）每板6片，每盒2板；（2）每板8片，每盒1板或每盒3板

【金得樂有效期】
24個(gè)月

【金得樂執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-192)-2004Z

【金得樂批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050670

【金得樂生產(chǎn)企業(yè)】
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠