百濟新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
漢語拼音：JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
主要成份：靜注人免疫球蛋白(pH4)蛋白質中95％以上為人免疫球蛋白，靜注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補體活性并經雙重病毒滅活處理制成，
輔料：麥芽糖

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應出現渾濁。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應癥】
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染、新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)規格】
每瓶含蛋白質2.5g。蛋白質濃度5％。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)，持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量：遵醫囑。推薦劑量。
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200-400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200-300mg/kg體重，連續2-3日。
4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應】
一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人使用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
6.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師的指導和嚴密觀察下使用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應單獨輸注。不得與其他藥物混合輸用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
藥理作用：
靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細菌或其它病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。
毒理研究：尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動力學】
尚不明確。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
２～８℃避光保存。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
丁基膠塞，玻璃瓶，每瓶50ml。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)執行標準】
《中國藥典》2015年版三部

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
國藥準字S20003024

【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產企業】
企業名稱：廣東雙林生物制藥有限公司
生產地址：湛江市東海島新豐東路1號
郵政編碼：524076
電話號碼：0759-3231999
傳真號碼：0759-3232840
網址：http://www.zjslbio.com

【靜注人免疫球蛋白(pH4)核準日期】
2007年06月18日
【靜注人免疫球蛋白(pH4)修改日期】
2015年11月30日