百濟(jì)新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)警示語】
因原料來自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅火病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨產(chǎn)使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
漢語拼音：JingzhuRenMianyiqidanbai(pH4)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
人免疫球蛋白IgG，輔料為麥芽糖。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
無色或淡黃色的澄清液體，可帶輕微乳光。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應(yīng)癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白G血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞類缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)規(guī)格】
5％25ml（1.25g/瓶）

【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。
4.川崎病：發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項(xiàng)】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后，應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.靜注人免疫球蛋白(pH4)滲透壓摩爾濃度不低于240mOsmol/kg。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
2~8℃避光保存。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
丁基橡膠藥用瓶塞，模制抗生素玻璃瓶；1瓶/盒，100盒/箱。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36個(gè)月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中國藥典》2015年版三部、YBS00282009

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字S20023008

【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：山東泰邦生物制品有限公司
生產(chǎn)地址：山東省泰安市虎山東路14號(hào)