百濟(jì)新特藥房提供注射用胸腺法新(立啶)說明書，讓您了解注射用胸腺法新(立啶)副作用、注射用胸腺法新(立啶)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用胸腺法新(立啶)說明書如下:

【立啶藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺法新
英文名稱:ThymalfasinforInjection
【立啶成分】
主要成分：每瓶含胸腺法新1.6mg。
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.37
輔料：甘露醇
【立啶性狀】
立啶為白色或類白色疏松塊狀物。
【立啶適應(yīng)癥】
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，立啶可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
【立啶規(guī)格】
1.6mg
【立啶用法用量】
1.用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。
2.治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針)，其間不應(yīng)間斷。
3.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周(共8針)，第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
【立啶不良反應(yīng)】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受立啶治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上，此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用，除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【立啶禁忌】
1.對立啶成份過敏者禁用；
2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【立啶注意事項(xiàng)】
1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評估，治療完畢后應(yīng)檢測乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2.立啶應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。
【立啶孕婦及哺乳期婦女用藥】
基礎(chǔ)研究顯示立啶對動(dòng)物胚胎沒有影響，但尚不明確立啶是否會對孕婦胚胎產(chǎn)生影響，以及是否經(jīng)由乳汁排泄，故此部分患者用藥應(yīng)慎重，須遵醫(yī)囑。
【立啶兒童用藥】
對18歲以下患者，立啶的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。
【立啶老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【立啶藥物相互作用】
立啶可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他免疫藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。立啶不得與任何藥物混合注射。
【立啶藥物過量】
目前未見任何有關(guān)在人體過量(治療或意外)的報(bào)告。
【立啶藥理毒理】
藥理作用
立啶治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，立啶通過刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。立啶還可通過對CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。立啶可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，立啶可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遺傳毒性：立啶遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。
生殖毒性：立啶對動(dòng)物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用立啶后，是否會影響其生殖能力或?qū)μ�兒造成損害。只有在確實(shí)需要時(shí)，妊娠婦女才能使用立啶。同樣，目前也不清楚立啶是否能夠經(jīng)人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用立啶時(shí)應(yīng)慎重。
【立啶藥代動(dòng)力學(xué)】
健康人單次皮下注射胸腺法新1.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達(dá)峰時(shí)間約為1.67小時(shí)，AUC0-15約為152.15ng/ml?h，半衰期約為1.65小時(shí)。
【立啶貯藏】
遮光，密閉，2～8℃保存。
【立啶包裝】
西林瓶，(1)1.6mg×1瓶/盒；(2)1.6mg×2瓶/盒；(3)1.6mg×4瓶/盒。
【立啶有效期】
24個(gè)月。
【立啶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH00512022
【立啶批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20103201
【立啶生產(chǎn)企業(yè)】
蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司