百濟新特藥房提供左卡尼汀注射液(可益能)說明書，讓您了解左卡尼汀注射液(可益能)副作用、左卡尼汀注射液(可益能)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，左卡尼汀注射液(可益能)說明書如下:

請仔細閱讀說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用

【可益能藥品名稱】
通用名：左卡尼汀注射液
商品名：可益能
英文名：LevocarnitineInjection
漢語拼音：ZuokanitingZhusheye

【可益能成份】
可益能主要成份為左卡尼汀，其化學名稱：(R)-3-羧基-2羥基-N，N，N-三甲基-1-丙胺氫氧化物，內鹽。
分子式：C7H15NO3
分子量：161.20
輔料：鹽酸、注射用水。

【可益能性狀】
可益能為無色或微黃色澄明液體。

【可益能適應癥】
適用于慢性腎衰長期血透病人因繼發(fā)性肉堿缺乏產生的一系列并發(fā)癥狀，臨床表現如心肌病、骨骼肌病、心率失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

【可益能規(guī)格】
（1）5ml：1g左卡尼汀
（2）5ml：2g左卡尼汀

【可益能用法用量】
每次血透后推薦起始劑量是10～20mg/Kg，溶于5～10ml注射水中，2～3分鐘1次靜脈推注，血漿左卡尼汀波谷濃度低于正常（40-50μmol/L）立即開始治療，在治療第3或第4周時調整劑量（如在血透后5mg/Kg）。

【可益能不良反應】
主要為一過性的惡心和嘔吐、身體出現特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應的病理復雜，很難估測這些反應的發(fā)生率。
口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發(fā)作，不論先前是否有癲癇病史、先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現的不良反應（不考慮因果關系，僅報道發(fā)生率≥5％的反應）主要有：1.全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等；
2.心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等；
3.消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等；
4.內分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等；
5.血液淋巴系統(tǒng)：貧血等；
6.代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等；
7.神經系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等；
8.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；
9.皮膚：瘙癢、皮疹；
10.泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

【可益能禁忌癥】
對可益能過敏者禁用。

【可益能注意事項】
在腸胃外治療前，建議先測定血漿卡尼汀水平，并建議每周和每月監(jiān)測，監(jiān)測內容包括血生化，生命體征，血漿卡尼汀濃度（血漿游離卡尼汀水平為35～60mmol/L）和全身狀況。
藥品在使用前務必仔細觀察有無異常和變色。
藥代動力學和臨床研究表明，用左卡尼汀治療血液透析的終末期腎臟病（ESRD）患者，可以提高血漿中左卡尼汀的濃度。

【可益能孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進行合適和對照的研究，動物實驗結果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因為許多藥都可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用，須權衡對母親的利弊。

【可益能兒童用藥】
見用法用量

【可益能老年用藥】
在老人未進行年齡與卡尼汀作用相互關系的合適的研究，但預計不存在限制本藥在老人使用的特殊問題。

【可益能藥物相互作用】
根據臨床潛在的意義：接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

【可益能藥理毒理】
藥理作用
左旋卡尼汀是哺乳動物能量代謝中必需的體內天然物質，其主要功能是促進脂類代謝。在缺血、缺氧時，脂酰－CoA堆積，線粒體內的長鏈脂�？�尼汀也堆積，游離卡尼汀因大量消耗而減低。缺血、缺氧導致ATP水平下降，細胞膜和亞細胞膜通透性升高，堆積的脂酰CoA可致膜結構改變，膜相崩解而導致細胞死亡。另外，缺氧時以糖無氧酵解為主，脂肪酸等堆積導致酸中毒，離子紊亂，細胞自溶死亡。足夠量的游離卡尼汀可以使堆積的脂酰－CoA進入線粒體內，減少其對腺嘌呤核苷酸轉位酶的抑制，使氧化磷酸化得以順利進行。左旋卡尼汀是肌肉細胞尤其是心肌細胞的主要能量來源，腦、腎等許多組織器官亦主要靠脂肪酸氧化供能�？�尼汀還能增加NADH細胞C色素還原酶、細胞色素氧化酶的活性、加速ATP的產生，參與某些藥物的解毒作用。對于各種組織缺血缺氧，左旋卡尼汀通過增加能量產生而提高組織器官的供能。左旋卡尼汀的其他功能有：中等長鏈脂肪酸的氧化作用；脂肪酸過氧化物酶的氧化作用；對結合的輔酶A和游離輔酶A二者比率的緩沖作用；從酮類物質、丙酮酸、氨基酸(包括支鏈氨基酸)中產生能量，去除過高輔酶A的毒性，調節(jié)血中氨濃度。
毒理作用
對鼠傷寒沙門氏菌，釀酒酵母菌，人體酵母菌致突變試驗表明，左卡尼汀無致突變性。沒有長期的動物研究來評估左卡尼汀是否具有潛在的致癌性。
在鼠和兔生殖研究中，控體表面積計3.8倍的人用劑量對生殖器或胎兒未造成損害，然而，沒有足夠滿意的對懷孕婦女的研究，由于動物生殖研究并不能預示人類反應，這種藥只有在孕婦確切需要時才能使用。

【可益能藥代動力學】
按20mg/kg的劑量，在3分鐘內緩慢靜脈注射后，血漿左卡尼汀符合二室模型。單次靜脈管給藥，在0～24小時內，大約76％左卡尼汀經尿排出。不計內源性左卡尼汀，血漿左卡尼汀的平均分布半衰期不0.585小時，平均終末清除半衰期為17.4小時，總的人體清除率平均為4.0L/小時，可益能不與血漿蛋白或蛋白結合，主要代謝產物為三甲胺-N-氧化物和3H-r-丁酸甜菜堿，約有58％～65％由尿和糞排泄。

【可益能貯藏】
室溫下貯藏

【可益能包裝】
玻璃管形瓶

【可益能有效期】
（1）5ml：1g左卡尼汀注射液：暫定為48個月
（2）5ml：2g左卡尼汀注射液：暫定為36個月

【可益能批準文號】
（1）5ml：1g左卡尼汀注射液：進口藥品注冊證號H20020563
（2）5ml：2g左卡尼汀注射液：進口藥品注冊證號H20070092

【可益能生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：Sigma-TauIndustrieFarmaceuticheRiuniteS.p.A.